Меню
Набор скоро начнётся NCT07132697

The Efficacy of Intravenous Amino Acids in Reducing the Occurrence of AKI After Live Donor Liver Transplant

Без фазы С лечением Liver Transplant; Complications AKI - Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: L-Amino acid mixture, Standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplant; Complications, AKI - Acute Kidney Injury. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Intravenous Amino Acids in Reducing the Occurrence of AKI After Live Donor Liver Transplant: An Open Label Randomized Trial

Обзор

This prospective, open-label, randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of intravenous amino acid infusion in reducing AKI after LDLT. Eligible adult patients undergoing LDLT will be randomized into two groups: one receiving Continuous infusion of a L-amino acids mixture in a dose of 2 g/kg dry body weight/day (to a maximum 100 g/day) after induction of anesthesia and insertion of CVP line till 72 hours after treatment initiation, and the other receiving standard management. The primary outcome is the incidence of AKI as per KDIGO criteria within 7 days of transplant.

Подробное описание

This prospective, open-label, randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of intravenous amino acid infusion in reducing AKI after LDLT. Eligible adult patients undergoing LDLT will be randomized into two groups: one receiving Continuous infusion of a L-amino acids mixture in a dose of 2 g/kg dry body weight/day (to a maximum 100 g/day) after induction of anesthesia and insertion of CVP line till 72 hours after treatment initiation, and the other receiving standard management. The primary outcome is the incidence of AKI as per KDIGO criteria within 7 days of transplant.

Вмешательства

  • Препарат L-Amino acid mixture
    Continuous infusion of a L-amino acids mixture in a dose of 2 g/kg dry body weight/day (to a maximum 100 g/day) after induction of anesthesia and insertion of CVP line till 72 hours after treatment initiation
  • Другое Standard of care
    Standard peri tranplant care as per out institution including intra operative and post operative care. Its includes starting of immunosuppression after serial blood investigation monitoring.

Первичные конечные точки

  • To compare the incidence of early post transplant AKI [Срок оценки: Within 7 days post transplant]
Вторичные конечные точки (6)
  • To Determine the severity of early post Liver transplant AKI [Срок оценки: 7 days]
  • To determine eGFR at Day 30 and 90. [Срок оценки: 90 days]
  • The use and duration of kidney-replacement therapy during the hospital stay The use and duration of kidney-replacement therapy during the hospital stay [Срок оценки: 1 month]
  • The duration of mechanical ventilation, ICU stay and in hospital stay. [Срок оценки: 1 month]
  • In Hospital Mortality [Срок оценки: 1 month]
  • Major Morbidity (Clavien-Dindo ≥3) and Early Graft Dysfunction. [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • All LDLT Recipient
  • Age: > 18 years
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Negative consent.
  • Pediatric LDLT.
  • ALF patient undergoing LDLT.
  • Patients on intermittent or continuous renal replacement therapy.
  • Patients with eGFR less then 40 ml per min per 1.73 m2.
  • SLKT and prior Kidney transplant.
  • Patient has a hypersensitivity (known allergy) to one or more of the included amino acids.
  • Patient has a known congenital alteration of amino acid metabolism.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Ilbs Hospital, D1 Vasant Kunj, New Delhi — New Delhi

Идентификаторы

NCT: NCT07132697 · IEC/2025/119/MA05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗