Меню
Набор скоро начнётся NCT07132671

MRI-guided Brachytherapy and Salvage SBRT Program

Без фазы С лечением Prostate Cancer (Post Prostatectomy)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brachytherapy and MR-Guided SBRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Post Prostatectomy). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MRI-guided Brachytherapy + Salvage SBRT Program for Patients With Prostate Bed Relapses After Radical Prostatectomy

Обзор

Brachytherapy followed by MRI-guided irradiation has the potential to improve treatment results in patients with local relapses after radical prostatectomy

Подробное описание

The goal of this clinical trial is to learn if the use of brachytherapy followed by MRI-guided irradiation increases the rates of tumor control and decreases the rates of adverse events in patients with tumor bed relapses after radical prostatectomy

Вмешательства

  • Лучевая терапия Brachytherapy and MR-Guided SBRT
    HDR Brachytherapy followed by MR-guided SBRT

Первичные конечные точки

  • Biochemical control [Срок оценки: 5-year]
  • Adverse Events [Срок оценки: 5-year]
Вторичные конечные точки (1)
  • QOL [Срок оценки: From enrollment to extended follow-up at 5 years with QOL assessment at 3, 6, 12 months after treatment and yearly thereafter]

Критерии участия

Patients with increasing PSA after RP and clinical evidence of PET PSMA/Choline+ and RMN+ isolated prostatic bed relapse (IPBR) that is implantable via transperineal route . The IPBR should be visible on TRUS imaging to allow proper implant placement.

  • Pathological confirmation is advised in all cases but it is not mandatory .
  • Patients with any of the following were not considered eligible:
  • Distance < 5mm from the edge of the IPBR to any of the defined OARs (UV anastomosis, rectal wall, bladder wall, external urinary sphincter)
  • Distant Metastases
  • Isolated nodal relapses
  • Prior Irradiation to the IPBR area
  • Multicentric IPBRs
  • Life expectancy of less than 5 years or inability to tolerate and comply with an HDR procedure
  • No prior radiation therapy to the target areas;
  • Karnofsky performance status > 70 with medical condition not contraindicating treatment with radical intent including maximal TURBT and concomitant chemotherapy;
  • WBC equal or greater than 3500 mm3; platelet count equal or greater than 135000 mm3; hemoglobin equal or greater than 10 gr/L; BUN equal or less than 20; serum creatinine equal or less than 2.0.
  • Ability to undergo MRI scanning.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07132671 · 2024.224

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗