Меню
Набор скоро начнётся NCT07132658

MRI-guided Ultrahypofractionated SBRT Prostate Program

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MR-Guided SBRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROJECT#2: MRI-guided Local SBRT Prostate Program

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the use of MRI-guided asymmetric ultrahipofractionated irradiation (2 fractions with dose increase in the tumor areas and dose sparing in urethra, rectum and neurovascular bundles) produces similar results in terms of local control and complications to standard 5-fraction SBRT.

Подробное описание

The implementation of Magnetic Resonance Image Guided Radiotherapy (MRgRT) into a Prostate Cancer Program aims to reproduce the results obtained with state-of-the-art brachytherapy or EBRT with the added advantage of convenience and lack of invasiveness.

Вмешательства

  • Лучевая терапия MR-Guided SBRT
    MR-Guided SBRT

Первичные конечные точки

  • Biochemical Relapse-Free Survival [Срок оценки: 5-years]
  • Adverse Events [Срок оценки: 5-years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Quality of Life (QOL) assessment [Срок оценки: 5-years]

Критерии участия

Optimal Inclusion Criteria

  • Patients with low to favorable intermediate-risk prostate cancer as per the NCCN stratification criteria .
  • No prior radiation therapy to the target areas
  • Expected patient survival >5 years
  • Patient able to undergo a MRI exam

Cautionary Inclusion Criteria

  • Suboptimal candidates for high-dose therapy such as elderly, frail patients or patients with large volume glands (i.e, >60cm3) or extensive TURP in the prior 6-12 months should be considered cautionary indications.
  • Patients with higher risk but low volume disease not candidates for ENI may be treated on an individual basis

Критерии исключения

  • Prior radiation therapy to the target areas
  • Expected patient survival below 5 years
  • Patient unable to undergo a MRI exam

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07132658 · 2024.198

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗