Меню
Идёт набор NCT07132645

An Investigational Scan ([68Ga] Ga-FAPI-04 PET/CT) for the Imaging of Patients With High-Grade Neuroendocrine Cancer

Ранняя фаза I С лечением Neuroendocrine Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Computed Tomography, Gallium Ga 68-DOTA-FAPI-04, Positron Emission Tomography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuroendocrine Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Exploratory Study of [68Ga]Ga-Fibroblast Activation Protein Inhibitor 4 ([68Ga]Ga-FAPI-04) in Patients With High-Grade Neuroendocrine Neoplasms

Обзор

This early phase I trial determines where and to what degree the tracer \[68Ga\] Ga-FAPI-04 accumulates in normal and cancer tissues in patients with high grade neuroendocrine cancer. PET is an established imaging technique that utilizes small amounts of radioactivity attached to very minimal amounts of tracer, in the case of this research \[68Ga\] Ga-FAPI-04. Because some cancers take up \[68Ga\] Ga-FAPI-04, it can be seen with PET. CT utilizes x-rays that traverse body from the outside. CT images provide an exact outline of organs and potential inflammatory tissue where it occurs in patient's body.

Вмешательства

  • Процедура Computed Tomography
    Undergo CT scan
  • Препарат Gallium Ga 68-DOTA-FAPI-04
    Given IV
  • Процедура Positron Emission Tomography
    Undergo PET scan

Первичные конечные точки

  • Biodistribution of Gallium Ga 68-DOTA-FAPI-04 ([68Ga]Ga-FAPI-04) [Срок оценки: Day 1]
  • Pharmacokinetics of [68Ga] Ga-FAPI-04 [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Tissue concentrations of [68Ga] Ga-FAPI-04 retention in tumors [Срок оценки: Day 1]
  • Standardized uptake values (SUV) of [68Ga] Ga-FAPI-04 retention in tumors [Срок оценки: Day 1]
  • Clinical diagnostic performance of [68Ga] Ga-FAPI-04 [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • Current neuroendocrine tumor diagnosis AND high-grade neuroendocrine tumor presentation determined using the following criteria(s):
  • Previous low uptake of \[68Ga\] Ga-DOTATATE PET/CT scan OR
  • Krenning Score ≥ 3 OR
  • Ki67 index ≥ 20%
  • Able to lie flat for 60 minutes
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Patient recently underwent surgery with wound healing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan Comprehensive Cancer Center — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT07132645 · UMCC 2024.069 · NCI-2025-04557 · HUM00237403

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗