Меню
Набор скоро начнётся NCT07132060

MRI-guided Dose Intensification Program Locally Advanced Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MR-guided Irradiation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the use of dose-escalated MRI-guided irradiation increases the rates of disease control in patients with pancreatic cancer

Подробное описание

The implementation of Magnetic Resonance Image Guided Radiotherapy (MRgRT) into a Pancreatic Cancer Intensification Program maximizes treatment objectives rates due to the better visualization and online dose-adaptation pancreatic tumor.

Rationale In the radiation setting, MRI provides superior soft tissue contrast compared to standard onboard X-ray imaging improving inter- and intra- observer delineation variation. MRgRT offers the opportunity to adapt the plan at each fraction to the anatomical changes seen (Henke et al., 2018). This creates a much better CTV to OAR ratio in a 50Gy/5Rx scenario.

Primary Objectives A. To achieve a 1-year survival of 85%. B. To decrease grade 4-5 gastrointestinal events to less than 5%.

Secondary Objectives A. Determination of blood and urine biomarkers of treatment response and toxicity .

B. Determination of radiomics biomarkers of treatment response and toxicity . C. Determination of quality of life with the EORTC QLQ-C30 Questionnaire .

Вмешательства

  • Лучевая терапия MR-guided Irradiation
    MR-guided Irradiation

Первичные конечные точки

  • Overall Survival [Срок оценки: 2-years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse Events [Срок оценки: 2-years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Selection criteria includes patients with unresectable and borderline resectable and medically inoperable pancreatic cancer that will receive neoadjuvant chemotherapy followed by chemoirradiation.
  • No prior radiation therapy to the target areas;
  • Karnofsky performance status > 70 with medical condition not contraindicating treatment with radical intent including neoadjuvant chemotherapy followed by chemoirradiation.
  • WBC equal or greater than 3500 mm\^3; platelet count equal or greater than 135000 mm\^3; hemoglobin equal or greater than 10 gr/L; BUN equal or less than 20; serum creatinine equal or less than 2.0.

Критерии исключения

  • Inability to undergo an MRI scan

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07132060 · 2024.174

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗