Меню
Идёт набор NCT07131956

Immune Biomarkers in Prostate Cancer Patients Treated With Brachytherapy

— Наблюдательное Prostate Cancer (Diagnosis) Prostate Cancer Patients Who Have Brachytherapy Seed Implant Prostate Cancer Patients Treated by Radiotherapy Prostate Cancer Recurrent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Diagnosis), Prostate Cancer Patients Who Have Brachytherapy Seed Implant, Prostate Cancer Patients Treated by Radiotherapy, Prostate Cancer Recurrent. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immune Biomarkers in Prostate Cancer Patients Treated With Brachytherapy (ImmunBioProBrachy)

Обзор

Analysis of peripheral immune cells before, during, and after brachytherapy treatment. Corresponding analysis of tissue samples collected during brachytherapy treatment.

Первичные конечные точки

  • Longitudinal changes of peripheral immune cells and cell-free DNA and tumor-associated tissue in patients with prostate cancer treated with brachytherapy [Срок оценки: Blood withdrawal pre-brachytherapy treatment, during surgery, one day after brachytherapy and at the first follow-up visit 4-12 weeks later. Tissue samples at every brachytherapy procedure.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Treatment-related toxicity [Срок оценки: Up to 6 months]
  • recurrence-free survival [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Overall survival [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria Arm 1:

  • Primary treatment with I-125 seeds or HDR-BT
  • No previous treatment for prostate cancer
  • Age ≥ 18 years

Inclusion Criteria Arm 2:

  • HDR- or PDR-BT
  • No radiation therapy within three months before salvage treatment
  • Complete documentation available on previous treatment for prostate cancer
  • No history of prostatectomy
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Pre-existent auto-immune disease
  • patients under bloodthinning medication
  • substance abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • Klinik für Strahlentherapie — Augsburg
  • Strahlenklinik Erlangen — Erlangen
  • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie — Munich

Идентификаторы

NCT: NCT07131956 · ImmunBioProBrachy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗