Меню
Идёт набор NCT07131670

Symptoms Burden in Lung Cancer Patients Undergoing Definitive Chemoradiotherapy: Insights From Electronic Patient-Reported Outcomes

— Наблюдательное Lung Cancer Chemoradiotherapy Patient-Reported Outcomes (PRO)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electronic Patient-Reported Outcome Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Chemoradiotherapy, Patient-Reported Outcomes (PRO). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Observational Study on Symptom Burden in Lung Cancer Patients Undergoing Definitive Chemoradiotherapy: Insights From Electronic Patient-Reported Outcomes

Обзор

This prospective observational study aims to evaluate symptom burden and symptom clusters among lung cancer patients undergoing definitive concurrent chemoradiotherapy (CRT), based on electronic patient-reported outcomes (ePROs). Patients will complete the validated MDASI-LC and EQ-5D instruments weekly from baseline through the end of CRT and for 12 weeks post-treatment. The study will characterize the longitudinal trajectories of symptom severity and interference, identify distinct symptom clusters and their temporal patterns, and explore patient-level predictors of symptom burden. The findings may support the development of personalized symptom management strategies and improve quality of life during and after CRT.

Вмешательства

  • Другое Electronic Patient-Reported Outcome Monitoring
    Participants complete the MDASI-LC and EQ-5D questionnaires electronically on a weekly basis during CRT and for 12 weeks after CRT. The data are used to evaluate symptom burden, symptom clusters, and symptom trajectories.

Первичные конечные точки

  • Longitudinal trajectory of symptom burden over time based on M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer [Срок оценки: Baseline, weekly during CRT (weeks 1-6), and weekly for 12 weeks after CRT.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Questionnaire response rate [Срок оценки: From baseline to 12 weeks post-CRT]
  • Trajectory of symptom interference over time based on M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer [Срок оценки: From baseline to 12 weeks post-CRT]
  • Change of Quality of life over time [Срок оценки: From baseline to 12 weeks post-CRT]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed unresectable stage III NSCLC or limited-stage SCLC
  • Age ≥ 18 years
  • Receiving definitive chemoradiotherapy
  • Able and willing to complete electronic questionnaires
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Severe comorbidities (heart, liver, kidney)
  • Psychiatric illness or cognitive impairment
  • Prior chest or mediastinal radiotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07131670 · TJ-IRB20240606

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗