Меню
Набор скоро начнётся NCT07131644

Sirolimus Discontinuation Strategies in Kaposiform Hemangioendothelioma

Фаза II С лечением Kaposiform Hemangioendothelioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sirolimus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kaposiform Hemangioendothelioma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing Three Sirolimus Discontinuation Strategies in Patients With Kaposiform Hemangioendothelioma

Обзор

Sirolimus has demonstrated efficacy in the treatment of kaposiform hemangioendothelioma (KHE); however, a high rate of rebound growth following discontinuation has been reported, highlighting the clinical importance of establishing an appropriate withdrawal regimen.

Вмешательства

  • Препарат Sirolimus
    Comparison of different sirolimus discontinuation strategies.

Первичные конечные точки

  • Rebound growth rate of KHE [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of disease sequelae [Срок оценки: 12 months]
  • Incidence of adverse events throughout the study. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • KHE patients who have received sirolimus treatment and met the criteria for drug discontinuation.
  • With evaluable clinical or imaging parameters to monitor disease activity or recurrence.
  • Patients or their guardians are able to understand the study and provide written informed consent.
  • Hematologic and hepatic/renal function meet the safety criteria for drug administration.

Критерии исключения

  • Patients who are unable to comply with the follow-up or treatment schedule, potentially affecting the integrity of study data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду

Публикации

  • Zhou J, Lan Y, Qiu T, Zhang Z, Gong X, Zhang X, Yang C, Zhou Z, Zhang Y, Yang M, Fu J, He C, Peng Q, Hu F, Xia C, Kong F, Chen S, Ji Y. Efficacy and safety of high-vs low-dose sirolimus in patients with kaposiform hemangioendothelioma: A randomized clinical trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Jul;93(1):124-131. doi: 10.1016/j.jaad.2025.03.023. Epub 2025 Mar 17. PMID 40107509
  • Zhou J, Li Y, Qiu T, Gong X, Yang K, Zhang X, Zhang Z, Lan Y, Hu F, Peng Q, Zhang Y, Kong F, Chen S, Ji Y. Long-term outcomes of sirolimus treatment for kaposiform hemangioendothelioma: Continuing successes and ongoing challenges. Int J Cancer. 2023 Aug 1;153(3):600-608. doi: 10.1002/ijc.34509. Epub 2023 Mar 22. PMID 36916140
  • Ji Y, Chen S, Zhou J, Yang K, Zhang X, Xiang B, Qiu T, Gong X, Zhang Z, Lan Y, Hu F, Kong F, Qiu Q, Zhang Y. Sirolimus plus prednisolone vs sirolimus monotherapy for kaposiform hemangioendothelioma: a randomized clinical trial. Blood. 2022 Mar 17;139(11):1619-1630. doi: 10.1182/blood.2021014027. PMID 35030255
  • Zhou J, Yang K, Dai S, Qiu T, Zhang X, Gong X, Chen S, Ji Y. Clinical features and management of kaposiform hemangioendothelioma and tufted angioma: Similarities and differences. J Am Acad Dermatol. 2022 Jul;87(1):172-174. doi: 10.1016/j.jaad.2021.07.012. Epub 2021 Jul 14. No abstract available. PMID 34273457
  • Zhou J, Qiu T, Zhang Z, Lan Y, Huo R, Xiang B, Chen S, Qiu L, Xia C, Xu X, Li J, Ma Y, Yao W, Wang Z, Dong C, Qin Z, Tai M, Guo L, He X, Gu S, Li L, Hou F, Cai Y, Wang H, Wang J, Jiang X, Zheng J, Li K, Ji Y. Consensus statement for the diagnosis, treatment, and prognosis of kaposiform hemangioendothelioma. Int J Cancer. 2025 May 15;156(10):1986-1994. doi: 10.1002/ijc.35344. Epub 2025 Jan 20. PMID 39831682

Идентификаторы

NCT: NCT07131644 · 20250611

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗