Меню
Набор по приглашению NCT07131579

Intravenous Regional Analgesia of Dexmedetomidine

Без фазы С лечением Dexmedetomidine Analgesia Knee Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Normal Saline, Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dexmedetomidine Analgesia, Knee Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Regional Intravenous Analgesic Effect of Dexmedetomidine in Knee Surgeries Under Spinal Anesthesia: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Study

Обзор

Dexmedetomidine is a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist that exerts its effects by inhibiting the release of norepinephrine at presynaptic nerve terminals, leading to reduced sympathetic activity; This mechanism results in analgesia, sedation, and anxiolysis without significant respiratory depression

Подробное описание

In the context of intravenous regional anesthesia (IVRA), dexmedetomidine has been employed as an adjuvant to local anesthetics like lidocaine to improve block characteristics; Clinical studies have demonstrated that adding dexmedetomidine to lidocaine in IVRA accelerates the onset of sensory and motor blocks, extends the duration of postoperative analgesia, and reduces the incidence of tourniquet pain

Вмешательства

  • Препарат Normal Saline
    equal volume of normal saline
  • Препарат Dexmedetomidine
    0.5 mcg/kg of dexmedetomidine

Первичные конечные точки

  • postoperative duration of analgesia [Срок оценки: within 24 hours after the surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • total postoperative analgesic consumption [Срок оценки: in the first 24-hour postoperative]
  • Sedation levels [Срок оценки: done Perioperatively at the following time points (Immediately before spinal anesthesia and immediately before tourniquet deflation. Then 5, 15, 30 min besides, 1, 2, 4, and 6 hours after tourniquet deflation)]
  • The time of sensory block regression in both lower limbs [Срок оценки: Postoperatively every 15 min till full regression of the sensory block (score =0)]
  • The motor block regression time in both lower limbs [Срок оценки: every 15 min till confirmation of full regression of the motor block (Modified Bromage Scale=0)]
  • heart rate (HR), [Срок оценки: preoperative, immediately after inject both spinal anesthesia and study drug, then every 5 minutes for the first 30 minutes and then every 15 minutes till end of the surgery. also, record after tourniquet deflation 5, 15, 30 min beside 1, 2, 4, 6 hours]
  • systolic blood pressure (SBP) [Срок оценки: preoperative, immediately after inject both spinal anesthesia and study drug, then every 5 minutes for the first 30 minutes and then every 15 minutes till end of the surgery. also, record after tourniquet deflation 5, 15, 30 min beside 1, 2, 4, 6 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-60 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System I or II
  • Scheduled for elective knee surgery under spinal anesthesia
  • Body mass index (BMI) 18-30 kg/m²
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women
  • Hypersensitivity to dexmedetomidine
  • Chronic kidney diseases serum creatinine >1.5 mg\\dl or Patient has known renal disease
  • Chronic opioid or sedative use
  • Any cardiac conduction abnormalities
  • Uncontrolled arterial hypertension
  • Neuropathy
  • Diabetes mellitus
  • Impaired perfusion of the operative limb (Edema, Peripheral vascular Disease e.g "Raynaud Phenomenon")
  • History or recent lower limb deep venous thrombosis (DVT) or Phlebitis
  • Infection or vascular access limitation in the operated lower limbs
  • Any contraindication of spinal anesthesia e.g "Coagulopathy"
  • Any contraindications for tourniquet e.g "sickle cell anemia"

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine-Mansoura University — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT07131579 · Dexmedetomidine IV analgesia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗