Меню
Идёт набор NCT07131475

Precision Biomarkers to Detect Brain Injury in Active-Duty United States Special Operations Forces With Repeated Blast Exposure

Фаза II С лечением Blast Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PBR28 TSPO PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blast Injury. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ReBlast Precision (Precision Biomarkers to Detect Brain Injury in Active-Duty United States Special Operations Forces With Repeated Blast Exposure)

Обзор

This is a 4-year, longitudinal study of 100 active-duty Navy SEALs. The goal of the study is to determine whether repeated blast exposure affects SEAL brain health and to develop an initial diagnostic testing protocol that detects repeated blast brain injury.

Подробное описание

Participants will travel to Massachusetts General Hospital (MGH) in Boston, MA for a 1-day study visit at enrollment (baseline) and 1-year follow-up. At each visit to MGH, participants will have brain scans, blood tests, and assessments of cognitive performance, psychological health, and physical symptoms. Every 3 months between the baseline and follow-up visits to Boston, there will be brief (\~1 hour) assessments via phone or video teleconference.

Вмешательства

  • Препарат PBR28 TSPO PET
    Each SEAL participant will undergo brain imaging with PBR28 translocator protein (TSPO) positron emission tomography (PET) at study enrollment and at 1-year follow up.

Первичные конечные точки

  • neuroimaging biomarkers [Срок оценки: 1 year]
  • blood biomarkers [Срок оценки: 1 year]
  • neuropsychiatric symptoms [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active-duty Navy SEAL Service Member
  • Early career SEAL (0-2 years) or mid-late career SEAL (10-15 years)
  • Age 18-50 years
  • Males, regardless of race or ethnicity

Критерии исключения

  • History of moderate or severe TBI
  • History of major neurological disorder
  • Untreated or unstable severe psychiatric condition
  • Current severe medical condition that requires long-term treatment
  • Any condition that may cause undue risk to the participant or create a logistical contraindication
  • MRI contraindication
  • PET contraindication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Gilmore N, Tseng CJ, Maffei C, Tromly SL, Deary KB, McKinney IR, Kelemen JN, Healy BC, Hu CG, Ramos-Llorden G, Masood M, Cali RJ, Guo J, Belanger HG, Yao EF, Baxter T, Fischl B, Foulkes AS, Polimeni JR, Rosen BR, Perl DP, Hooker JM, Zurcher NR, Huang SY, Kimberly WT, Greve DN, Mac Donald CL, Dams-O'Connor K, Bodien YG, Edlow BL. Impact of repeated blast exposure on active-duty United States Specia PMID 38648470

Идентификаторы

NCT: NCT07131475 · 2025P000608 · H9240525FE002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗