Меню
Идёт набор NCT07130799

Innate Immune Response Monitoring Via Monocyte HLA-DR in Severe Intra-abdominal Infections at Risk of Fungal Infection

— Наблюдательное Intra-abdominal Infection Critical Illness Post-Op Infection Immunization; Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immunomonitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intra-abdominal Infection, Critical Illness, Post-Op Infection, Immunization; Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Innate Immune Response Through Monocyte HLA-DR Monitoring During Severe Intra-abdominal Candidiasis in the Critically Ill Patients

Обзор

Intra-abdominal candidiasis (IAC) is a frequent and severe fungal infection in critically ill patients, often diagnosed late. Its pathophysiology remains unclear, particularly regarding why some patients develop invasive infection while others only show benign colonization. A potential explanation lies in the state of innate immunity. Monocyte HLA-DR expression, a recognized marker of immune suppression in critical care, may be transiently but profoundly reduced in non-immunocompromised patients who go on to develop IAC. This observational study aims to evaluate whether patients with IAC have greater innate immune dysfunction-assessed by HLA-DR expression-compared to those with severe bacterial intra-abdominal infections. The goal is to better understand the immune mechanisms involved and improve early risk stratification for IAC.

Вмешательства

  • Другое Immunomonitoring
    To analyse monocyte HLA-DR expression (mHLA-DR) and CD4+ T lymphocyte count (CD4) in both group

Первичные конечные точки

  • Correlation Between percentage of Monocyte HLA-DR Expression and the Occurrence of Intra-abdominal Candidiasis [Срок оценки: Within 7 days after abdominal surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change Over Time in Percentage of Monocytes Expressing HLA-DR Measured by Flow Cytometry in Patients With vs Without Intra-abdominal Candidiasis [Срок оценки: From Day 0 (surgery) to Day 7 post-surgery]
  • Variation in Lymphocyte Subpopulations Based on Presence or Absence of Intra-abdominal Candidiasis [Срок оценки: From Day 0 (surgery) to Day 7 post-surgery]
  • Impact of Immune Dysfunction on In-Hospital Mortality [Срок оценки: From surgery to Day 28]
  • Impact of Immune Dysfunction on Source Control of Infection [Срок оценки: Up to 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient (≥ 18 years old)
  • Patient admitted to the ICU or intermediate care unit for a severe intra-abdominal infection requiring urgent abdominal surgery
  • Presence of at least one risk factor for intra-abdominal candidiasis:
  • Abdominal surgery within the last 7 days
  • Supramesocolic gastrointestinal perforation
  • Healthcare-associated intra-abdominal infection
  • Community-acquired intra-abdominal infection in an immunocompromised patient\*
  • Intra-abdominal infection complicated by septic shock
  • Broad-spectrum antibiotic exposure within 72 hours prior to surgery
  • And/or a Peritonitis Score ≥ 3 out of 4
  • Patient affiliated with or benefiting from a national health insurance system
  • Patient who has received full information about the clinical study

Критерии исключения

  • Radiologically guided drainage without surgery
  • Infected acute pancreatitis
  • Limitation or withdrawal of life-sustaining treatments
  • Moribund patient with an expected life expectancy < 48 hours
  • Woman of childbearing potential without effective contraception
  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU de NANCY — Vandœuvre-lès-Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT07130799 · 2024PI208

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗