Меню
Идёт набор NCT07129434

Strengthening Healthy Emotional Co-regulation of Mothers With PCOS and Obesity and Their Infants

Без фазы С лечением Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Obesity &Amp;Amp; Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECoFam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polycystic Ovary Syndrome (PCOS), Obesity &Amp;Amp; Overweight. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

It is both timely and important to invest in interventions that can improve healthy emotional co-regulation. It is proposed to evaluate the feasibility and limited efficacy of an adapted, brief, multimodal intervention: ECoFam (Emotional connection and Co-regulation for Families). Evidence from the US suggests intervention effects on maternal and infant outcomes that are large in effect size (i.e., Cohen's d \>0.6 for increasing emotional connection and decreasing maternal depressive symptoms) (21-23). The study results will directly translate evidence into practice and, if found feasible, allow rapid scaling-up. Objectives: 1. Build capacity for implementation of a novel diagnostic screening tool for emotional co-regulation, the uWECS, as part of clinical follow-up for mother-infant dyads with high fibrobesity risk in Finland. 2. Test the feasibility and limited efficacy of the brief, multimodal ECoFam intervention to foster healthy emotional co-regulation between mothers with PCOS and obesity and their infants.

Вмешательства

  • Поведенческое ECoFam
    Mother-infant dyads randomized into the intervention group receive four personal coaching sessions to facilitate emotional connection via multisensory channels including comfort touch and communication of face-to-face affect during holding time.

Первичные конечные точки

  • Universal Welch Emotional Connection Screen (uWECS) [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention and follow-up at 4 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mothers' mental health problems [Срок оценки: From enrollment to end of intervention and follow-up 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of PCOS
  • Obesity according to BMI
  • Gave birth at Oulu University Hospital in 2024-25
  • PEPPI cohort study participation
  • uWECS emotional connection score <9.0 at pre-test

Критерии исключения

\- Infant death

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Oulu University Hospital — Oulu

Идентификаторы

NCT: NCT07129434 · ECoFam PEPPI Pilot RCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗