Меню
Идёт набор NCT07129148

Mobile Health and Wearable Devices for Diabetes Complication Management

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Type 2 Diabetes Mellitus Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Device: No specific devices, Device: CGM,CGM management platform, Device: "Professor Tang" WeChat Mini-program, Device: CGM, Smart Bracelet, "Professor Tang" WeChat Mini-program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Applicability of New Technologies for Diabetes Complication Management Based on Mobile Health and Wearable Devices

Обзор

The value of intelligent lifestyle intervention for T2D and its complications has been initially explored, but evidence-based support for the effectiveness of related AI risk prediction models and intervention models remains to be confirmed. The primary objective of this study is to verify the effectiveness of an AI model for predicting the risk of T2D complications based on phenotype, laboratory indicators and wearable device indicators, and to explore the effect and applicability of an intelligent lifestyle intervention model combining wearable devices and smartphones in preventing T2D complications.

Вмешательства

  • Другое Device: No specific devices
    Routine doctor-patient interaction.
  • Другое Device: CGM,CGM management platform
    Wearable monitoring + CGM management platform-assisted administration
  • Другое Device: "Professor Tang" WeChat Mini-program
    Mini-program-assisted health management
  • Другое Device: CGM, Smart Bracelet, "Professor Tang" WeChat Mini-program
    Wearable monitoring + mini-program integrated management

Первичные конечные точки

  • HbA1c [Срок оценки: Baseline, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of Type 2 Diabetes;
  • Aged ≥ 18 years;
  • Able to accept the diabetes management model with AI-assisted management and wearable device monitoring;
  • Able to provide complete lifestyle records, including medical history, medication status, diet, exercise, etc.;
  • Fully understand the purpose, nature, and methods of the study, voluntarily participate in this study, accept a 3-month follow-up, and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Having severe mental illness or language barriers;
  • Suffering from malignant tumors;
  • Pregnant or lactating women;
  • Suspected active infections (such as active pulmonary tuberculosis, pneumonia, etc.);
  • Severe hepatic and renal insufficiency (alanine transaminase and/or aspartate transaminase > 3 times the upper limit of normal; estimated glomerular filtration rate < 15 mL/min/1.73 m²);
  • A history of definite major adverse cardiovascular events and/or revascularization and/or intravenous thrombolysis and/or endovascular thrombectomy;
  • Uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism, pituitary-adrenal dysfunction, or other endocrine diseases;
  • Alcoholism or drug addiction;
  • Receiving insulin therapy;
  • Unable to accept new comprehensive intervention technologies for various reasons (such as personal beliefs, economic factors, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Xiangya Hospital of Central South University — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT07129148 · LYEC2024-0331

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗