Меню
Набор скоро начнётся NCT07129031

Optimization Strategies for Blood Transfusion Protocols in the Emergency Treatment of Hemorrhagic Shock

Фаза III С лечением Hemorrhage Hemorrhagic Shock Upper Gastrointestinal Bleeding (UGIB)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: low-titer O-group whole blood, 1:1:1 component transfusion, ABO- and Rh-compatible whole blood.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemorrhage, Hemorrhagic Shock, Upper Gastrointestinal Bleeding (UGIB). Базовые параметры: 10 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This single-center, prospective, randomized controlled trial was approved by the institutional ethics committee and overseen by an independent data and safety monitoring board. It enrolled patients with hemorrhagic shock caused by trauma or major gastrointestinal bleeding. Using a random-number-table method, participants were allocated to three groups: (1) Control group: standard massive transfusion protocol (MTP) with transfusing type-specific blood components in a 1:1:1 ratio. (2) Type-specific whole-blood group: following emergency ABO typing and cross-matching, type-specific whole blood was transfused. (3) Low-titer group O whole-blood group: in the emergency phase, 4 units of low-titer group O whole blood (anti-A/B IgM titer \< 1:64) were infused; after definitive ABO typing, patients were switched to type-specific whole blood. Clinical data were automatically extracted from the electronic medical record system. Primary endpoints were efficacy (28-day survival), timeliness (transfusion waiting time and time to achieve target mean arterial pressure), cost-effectiveness (total blood consumption and transfusion-related expenses), and safety (transfusion-associated adverse events including TRALI and hemolytic reactions).Statistical analyses included Kaplan-Meier survival curves and Cox proportional-hazards regression, adjusting for confounders such as age and disease severity scores. The advantages and disadvantages of each transfusion strategy were evaluated, and an optimized strategy for emergency blood transfusion in hemorrhagic shock was developed. This strategy was peer-reviewed and refined, culminating in a standardized, multidisciplinary, emergency-transfusion protocol.

Вмешательства

  • Препарат low-titer O-group whole blood
    Arm Description: During the emergency phase, administer 4 units of low-titer group O whole blood (anti-A/B IgM antibody titer \< 1:64); once the patient's blood type is determined, switch to type-specific whole blood.
  • Препарат 1:1:1 component transfusion
    Following the "Chinese Expert Consensus on Emergency Blood Support Models and Transfusion Strategies for Severely Injured Patients (2024 Edition)", implement the massive transfusion protocol (MTP) by transfusing type-specific blood components in a 1:1:1 ratio (red blood cells : plasma : platelets).
  • Препарат ABO- and Rh-compatible whole blood
    Administer type-specific whole-blood transfusion in accordance with the "Chinese Expert Consensus on Emergency Blood Support Models and Transfusion Strategies for Severely Injured Patients (2024 Edition)".

Первичные конечные точки

  • survival rate [Срок оценки: 24 hours,30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with hemorrhagic shock due to trauma or upper gastrointestinal bleeding who meet emergency transfusion criteria (hemoglobin < 7 g/dL or active bleeding).

Age 10-90 years. Time from onset to hospital admission < 24 hours.

Критерии исключения

  • Severe underlying diseases (end-stage organ failure or active malignancy). Known coagulopathy or history of severe transfusion reactions. Refusal to participate or inability to complete follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xijing Hospital — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT07129031 · KY20252202

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗