Меню
Набор по приглашению NCT07128953

Study on the Mechanism of Zuoqing San Promoting Postoperative Wound Healing of Anal Fistula by Inhibiting ROS-dependent NETosis

Ранняя фаза I С лечением Anal Fistula

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Solution of Zuoqing San for fumigation and washing of the postoperative wound of anal fistula, Equal-volume placebo inhalation rinse.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anal Fistula. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Обзор

This study adopted a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial design to evaluate the efficacy and safety of Zuoqing San fumigation and washing on the wound healing after anal fistula surgery.

Подробное описание

A total of 60 patients who underwent anal fistula surgery at the Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine from September 2024 to March 2025 were included. They were randomly divided into the experimental group (treated with Left Qing San fumigation and washing) and the control group (treated with placebo fumigation and washing) at a ratio of 1:1.

Вмешательства

  • Препарат Solution of Zuoqing San for fumigation and washing of the postoperative wound of anal fistula
    Left Qing San Decoction (25g of Cai Yin + 30g of Eucommia + 25g of Sophora flavescens + 25g of Anemarrhena asphodeloides + 15g of Lithospermum erythrorhizon, prepared in the Pharmacy Department of Anhui University of Traditional Chinese Medicine), add 1000mL of water, boil, then steam and wash the wound surface. The temperature is 40 ± 2℃. Do it once a day, for 15 minutes each time, for 7 consecutive days.
  • Другое Equal-volume placebo inhalation rinse
    Equal-volume placebo inhalation rinse

Первичные конечные точки

  • Wound healing time [Срок оценки: From postoperative day 1 until wound healing is achieved (assessed daily during hospitalization and weekly after discharge, up to 8 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Recurrent swelling and pain, along with pus discharge around the anus;
  • Preoperative MRI or ultrasound confirmed the presence of the fistula;
  • Underwent incision of the anal fistula, with the postoperative wound diameter ranging from 2 to 4 cm.

Критерии исключения

  • Inflammatory bowel disease (such as Crohn's disease) related anal fistula;
  • Complicated with severe dysfunction of heart, liver and kidney (ALT/AST > 2 times upper limit, Cr > 1.5 mg/dL);
  • Pregnant or lactating women;
  • Those who are known to be allergic to the components of Zuoqing San;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Anhui university of Chinese Medicine — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT07128953 · 2024AH-97-01 · 2023AH050848

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗