Меню
Набор скоро начнётся NCT07128524

Ketones for Opioid Craving

Фаза II С лечением Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Treatment with Ketone Supplement, Treatment with Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ketone Supplementation for Opioid Craving and Withdrawal

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if ketone supplementation (KS) works to reduce craving for opioids for adults with opioid use disorder (OUD) undergoing in-patient acute withdrawal management. The main questions it aims to answer are: * Does KS reduce craving for opioids in patients with opioid use disorder? * Does KS reduce symptoms of opioid withdrawal such as low mood and pain? Researchers will compare KS to a placebo to see if KS works to reduce craving for opioids and reduce withdrawal symptoms in adults entering in-patient acute withdrawal management for opioid use disorder. Participants will: * Be given KS or a placebo three (3) times daily for seven (7) days * Complete mood, pain tolerance, and subjective opioid withdrawal assessments

Вмешательства

  • Пищевая добавка Treatment with Ketone Supplement
    Participants (n=25) will receive three doses of a ketone supplement drink daily for seven days.
  • Пищевая добавка Treatment with Placebo
    Participants (n=25) will receive three doses of a placebo drink for seven days.

Первичные конечные точки

  • Tonic Craving (FORCAST) total scores [Срок оценки: Collected at baseline, and day 7]
Вторичные конечные точки (6)
  • Subjective Opioid Withdrawal [Срок оценки: Collected at baseline and days 1-7]
  • Pain Sensitivity (Cold Pressor Test) [Срок оценки: collected on day 1 and day 7]
  • Desire for Drugs Questionnaire (DDQ) [Срок оценки: collected on days 1-7]
  • Mood Ratings on a Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: collected on days 1-7]
  • Chronic pain [Срок оценки: collected at baseline and day 7]
  • Mood (Positive and Negative Affect Schedule) [Срок оценки: collected days 1-7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years
  • Meets currents DSM-5 criteria for OUD and admitted for opioid withdrawal management treatment at Caron Treatment Center
  • Willingness to provide signed, informed consent and commit to completing the procedures in the study

Критерии исключения

  • Current severe gastrointestinal (GI), liver, or other clinically significant physical disease that may interfere with the intake of the ketone supplement (e.g., sever inflammatory bowel disease, cirrhosis).
  • Currently taking (within the past two weeks) GLP-1 receptor agonist medications, e.g. semaglutide, which can interfere with the absorption of the ketone supplement
  • Currently pregnant or lactating, for people of childbearing potential
  • Judged by the principal investigator. study physician, or their designee to be an unsuitable candidate for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Caron Pennsylvania Addiction Treatment and Rehab Center — Wernersville

Идентификаторы

NCT: NCT07128524 · HP-00114810

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗