Меню
Идёт набор NCT07128108

Multicenter Clinical Study on Noninvasive Assessment of Hepatic Steatosis and Fibrosis Using Visual Transient Elastography

— Наблюдательное Chronic Liver Injury Mindray Hepatus 9 Ultrasound Diagnostic System

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Visual Transient Elastography (ViTE) Examination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Liver Injury, Mindray Hepatus 9 Ultrasound Diagnostic System. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Using liver biopsy as the gold standard, this study will conduct visual transient elastography (ViTE) examinations using Mindray Hepatus 9 ultrasound diagnostic system in patients with liver injury to evaluate the diagnostic efficacy of Liver Steatosis Analysis (LiSA) and ViTE for grading hepatic steatosis and fibrosis, and establish corresponding diagnostic thresholds.

Вмешательства

  • Другое Visual Transient Elastography (ViTE) Examination
    Post-marketing product (Mindray Hepatus 9 Ultrasound Diagnostic System) for visual transient elastography examination in patients with liver injury.

Первичные конечные точки

  • The diagnostic performance of LiSA and ViTE was evaluated using the area under the receiver operating characteristic curve (AUROC). [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be aged 18-65 years.
  • Documented liver injury of any etiology with a liver biopsy performed within the past 2 weeks.
  • Willing to undergo Visual Transient Elastography (ViTE) examination using Mindray Hepatus 9 Ultrasound System and capable of providing written informed consent.

Критерии исключения

  • Acute viral hepatitis.
  • Right heart failure with either:Serum transaminases >5× upper limit of normal (ULN),Total bilirubin >85.5 μmol/L.
  • History of hepatocellular carcinoma (HCC).
  • Pregnancy.
  • Patients with implantable medical devices.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • XinHua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07128108 · Hepatus-V1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗