Evaluation of Belumosudil Whole Tablets vs. Crushed Tablets Pharmacokinetics in Patients Suffering From Chronic GvHD
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Graft Versus Host Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Belumosudil Whole Tablets vs. Crushed Tablets Pharmacokinetics in Patients Suffering From Chronic Graft Versus Host Disease
Обзор
The primary objective of the study is to evaluate belumosudil pharmacokinetics of whole tablets and crushed tablets suspended in water in patients suffering from chronic graft-versus-host disease (cGVHD).
Подробное описание
Primary Objective:
To evaluate belumosudil pharmacokinetics of whole tablets and crushed tablets suspended in water in patients suffering from chronic graft-versus-host disease (cGVHD).
Первичные конечные точки
- Safety and adverse events (AEs [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Male and female subjects ≥ 18 years of age with allogeneic HSCT
Критерии исключения
- Receiving an investigational GVHD treatment within 28 days of study entry; (2) active acute GVHD; and (3) taking any medication known to be CYP3A4 inducers.
- Pregnancy is an exclusion criterion for stem cell transplant. Pregnant women are not included in this study. Non-viable neonates will not be included in this study. Patients with cognitive impairments will not be included in this study. Patients aged less than 18 years old will not be included.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT07127926 · 2025-0041 · NCI-2025-05161