Effect of a Simplified Mindfulness Intervention on Health-related Quality of Life in Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Prospective Single-Center Randomized Controlled Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mindfulness intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to evaluate the impact of a simplified mindfulness intervention (daily mindfulness breathing and body scanning) during hospitalization in the transplant ward on health-related quality of life in hematopoietic stem cell transplantation patients.
Подробное описание
All patients undergo standardized HSCT treatment, which does not interfere with the management of their underlying conditions. Patients are randomly assigned to either the 'Mindfulness Intervention Group' or the 'Conventional Support Group' based on age (whether over 40) and transplant type (autologous or allogeneic), in a 1:1 ratio. The study period is at least 21 days, during which patients are hospitalized in the transplant ward.
Вмешательства
- Поведенческое Mindfulness intervention
Intermittent period: from the first day to at least the 21st day, and up to the 28th day, continuous implementation Content of intervention (daily completion): 1. Mindfulness breathing exercise (10 minutes) Content: Close your eyes to perceive the breath coming in and out, pay attention to the present moment, without judgment; Tools: Chinese voice-guided audio (nurses check room or patients scan code to play); Time: to be completed between 9am and 10am; 2. Body Scan Exercise (15 minutes) Conte
Первичные конечные точки
- Change in FACT-BMT Score (Δ Score) [Срок оценки: baseline to Day 28]
Вторичные конечные точки (8)
- Change in HADS score [Срок оценки: Baseline, Day 28]
- EQ-5D-5L score [Срок оценки: baseline ，Day 28]
- MoCA cognitive function [Срок оценки: baseline ，Day 28]
- MRI structural changes [Срок оценки: Day 0, Day 28]
- Incidence of bloodstream bacterial infections in the transplant unit [Срок оценки: From Day 0 through discharge]
- Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) [Срок оценки: baseline, Day 28]
- Subjective Well-Being Scale (SWB) [Срок оценки: baseline, Day 28]
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: baseline, Day 28]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 18 years or older.
- Scheduled to receive either autologous or allogeneic HSCT.
- Anticipated inpatient stay in the transplant unit of at least 21 days.
Критерии исключения
- Prior history of hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
- Active psychiatric disorder or cognitive impairment.
- Systematic training in mindfulness/mindfulness-based interventions/yoga within the past 3 months.
- Contraindications to MRI.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07127562 · IIT2025078