The Impact of GLP Medication on Colonoscopy Bowel Preparation Quality
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Continue GLP/GIP.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: GLP - 1, Bowel Preparation for Colonoscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Impact of GLP-1 Agonist and GIP Agonist on Bowel Preparation Quality: A Randomized Controlled Trial
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn how GLP-1 and GIP agonists effect bowel preparation in patients scheduled for colonoscopies. The main questions it aims to answer are: * Does GLP-1 and GIP agonist increase the rate of inadequate bowel preparation? * Does the quality of bowel preparation differ in patients who hold vs. those who continue a single dose of their GLP-1 or GIP agonist medication? * Are there any differences in the rates of complications gastric aspiration in patients who hold vs. continue a single dose of their GLP-1 or GIP agonist medication?
Вмешательства
- Препарат Continue GLP/GIP
Continue GLP-1 or GIP-based therapy as prescribed prior to the procedure.
Первичные конечные точки
- Rate of inadequate bowel preparation [Срок оценки: During Surgery]
Вторичные конечные точки (9)
- Median Boston bowel prep score [Срок оценки: During Surgery]
- Median Ottawa bowel preparation score [Срок оценки: During Surgery]
- Adenoma detection rate [Срок оценки: During Surgery]
- Colonoscope Insertion time [Срок оценки: During Surgery]
- Withdrawal time [Срок оценки: During Surgery]
- Total procedure time [Срок оценки: During Surgery]
- Rate of unplanned endotracheal intubation [Срок оценки: During Surgery]
- hospitalization/emergency department evaluation/readmission for hypoxia or pnemonia within 96 hours after the procedure [Срок оценки: From the day of the procedure to 96 hours after the procedure]
- Other serious adverse events [Срок оценки: Day of the procedure up to 96 hours after the procedure.]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient (Age 18 years or older)
- Patient scheduled for outpatient screening, surveillance, or diagnostic colonoscopy
- Using a GLP-1 or GIP agonist at a stable dose for at least one month
Критерии исключения
- Unable to provide informed consent, e.g., dementia
- Patient refuses the USMSTF recommended bowel cleansing regimen for patients with diabetes or obesity (split-dose 4 liters polyethylene glycol + 15 mg bisacodyl the afternoon before; low residue diet 3 days before colonoscopy; clear liquid diet the day before colonoscopy)
- Risk factors for inadequate bowel preparation besides diabetes and obesity with a likelihood ratio of 1.6 or greater:
- Cirrhosis
- Parkinson's disease
- Dementia
- Tricyclic antidepressant use
- Opioid use
- Gastroparesis\* or suspected gastric outlet obstruction on pre-procedure imaging (\*defined based on a documented 4-hour solid phase gastric emptying study or prior history of retained gastric contents during upper endoscopy)
- Previous colorectal surgery
- Prior history of inadequate bowel preparation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 3 центра
- Cleveland Clinic — Cleveland
- Cleveland Clinic — Cleveland
- Cleveland Clinic Weston — Weston
Идентификаторы
NCT: NCT07127354 · 25-509