Меню
Идёт набор NCT07127224

Consciousness Prognosis Evaluation Using Olfactory Stimulations in Comatose Patients)

Без фазы С лечением Disorders of Consciousness Due to Severe Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Olfactory stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disorders of Consciousness Due to Severe Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Consciousness Prognosis Evaluation Using Olfactory Stimulations in Comatose Patients

Обзор

The goal of this observational study is to determine whether the clinical response to olfactory stimulation (known as the "sniff" response) can help predict 3-month neurological outcomes in ICU patients with persistent disorders of consciousness after sedation withdrawal, regardless of the reason for admission or the initial severity. The main questions this study aims to answer are: * Can the "sniff" response to olfactory stimulation predict neurological outcomes at 3 months? * Is this response a better prognostic indicator than commonly used neurophysiological tests? Researchers will compare the results obtained from olfactory stimulation with those from somatosensory and auditory stimulations to determine whether the olfactory method provides additional or superior prognostic value. Participants will receive additional olfactory stimuli as part of the neurophysiological evaluation for prognostic purposes and be followed up at 3 months for clinical, neurological, and functional evaluation

Вмешательства

  • Диагностический тест Olfactory stimulation
    Olfactory stimulation ("sniff" test) combined with auditory and somatosensory stimulations during bedside neurophysiological assessments to evaluate neurological prognosis in ICU patients.

Первичные конечные точки

  • Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E) score at 3 months [Срок оценки: 3 months after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admission to neuro-intensive care unit (neuro-ICU)
  • Age ≥ 18 years
  • Patients with persistent disorders of consciousness defined by an abnormal CRS-R score (<16) at 72 hours after sedation withdrawal and spontaneous ventilation
  • Consent obtained from legal representatives or activation of emergency waiver
  • Patient covered by or affiliated with a social security system

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Brain death
  • Pre-existing ENT or olfactory bulb pathologies that may affect olfactory functions
  • Acute or chronic peripheral neurological diseases that may alter evoked potentials
  • Known neurodegenerative diseases (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease)
  • Patients under legal guardianship or protective supervision (safeguard or protection measures)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • GHU Psychiatrie et Neurosciences — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07127224 · D21-P017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗