Меню
Набор скоро начнётся NCT07127185

Individualized Precision Therapy With Ceftobiprole Guided by PK/PD in Geriatric Populations

— Наблюдательное Ceftobiprole

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LS/MS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ceftobiprole. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Ceftobiprole, a fifth-generation cephalosporin, exhibits potent antibacterial activity against MRSA, penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (PRSP), and certain Gram-negative bacteria (e.g., Pseudomonas aeruginosa). In elderly patients, significant interindividual variability often leads to inappropriate dosing (subtherapeutic or excessive), compromising efficacy or increasing toxicity risks. This prospective, multicenter study will enroll patients aged ≥60 years receiving ceftobiprole. Using LC-MS/MS for therapeutic drug monitoring (TDM), we will measure plasma concentrations and integrate individual characteristics (age, body weight, creatinine clearance, etc.). Population pharmacokinetic (PPK) modeling with Bayesian forecasting will be employed to estimate individual PK parameters and identify covariates influencing variability, thereby establishing a PPK model for ceftobiprole in the elderly. Based on pathogen-specific MIC values, dosing regimens (dose, frequency) will be dynamically optimized to guide precision therapy. Subsequent TDM data will continuously refine the PPK model, creating a self-optimizing system. This framework lays the groundwork for extending individualized treatment strategies to other antimicrobials in geriatric populations.

Вмешательства

  • Диагностический тест LS/MS
    Quantitative determination of ceftobiprole concentrations in plasma and urine was performed using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS).

Первичные конечные точки

  • Ceftobiprole Concentration [Срок оценки: after 3 days of antibiotic therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥60 years Scheduled to receive ceftobiprole therapy for >5 days No prior ceftobiprole use within 1 month before enrollment

Критерии исключения

  • Patients requiring renal replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis, or continuous renal replacement therapy \[CRRT\]) or with renal impairment history (nephrectomy, renal transplantation, solitary kidney, uremia) Obese patients with body mass index (BMI) ≥30 kg/m²

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07127185 · S2025-448-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗