Набор скоро начнётся NCT07127016

Mindfulness in Nonflaccid Facial Paralysis

Без фазы С лечением Facial Paralysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Mindfulness Sessions, No Mindfulness Sessions.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Facial Paralysis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to learn more about how mindfulness techniques can help reduce anxiety, depression and body image disturbance as well as improve synkinesis in individuals with non-flaccid facial paralysis.

Подробное описание

This study will utilize a prospective randomized two-arm intervention design to assess the effects of mindfulness on patients with non-flaccid facial paralysis. Patients will either be randomized to the normal standard of care Physical Therapy intervention for 8 weeks, or Physical therapy and 8 sessions of mindfulness for 8 weeks. The patients randomized to the mindfulness intervention will undergo 8 sessions of mindfulness prior to completing their physical therapy session. These mindfulness interventions will be recordings administered through a phone or computer, through mindfulsynkinesis.com. Mindfulness scripts were created using Open Network materials and verified by a medical doctor and physical therapist trained in Mindfulness Based Stress Reduction. Each mindfulness session will take 5-10 minutes and will be completed once weekly, immediately prior to their physical therapy sessions.

Вмешательства

Поведенческое Mindfulness Sessions
8 sessions of mindfulness prior to completing their physical therapy session. Each mindfulness session will take 5-10 minutes and will be completed once weekly, immediately prior to their physical therapy sessions. Mindfulness prompts will focus on self-reflection, relaxation, body scanning and being present.
Поведенческое No Mindfulness Sessions
Standard of care physical therapy without mindfulness sessions.

Первичные конечные точки

Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE) [Срок оценки: Baseline]
Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE) [Срок оценки: Week 8]
Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE) [Срок оценки: Week 16]
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Baseline]
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Week 8]
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Week 16]
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) [Срок оценки: Baseline]
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) [Срок оценки: Week 8]
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) [Срок оценки: Week 16]
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

\- Diagnosed with non-flaccid facial paralysis (NFFP) due to Bell's Palsy, Ramsay Hunt syndrome, Lyme disease, or post-acoustic neuroma resection, at least 8 months from the initial diagnosis