Меню
Идёт набор NCT07126587

Healthy Living Anson Study

Без фазы С лечением Obesity (Disorder) Diabetes Type 2 Heart Disease Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nutrition Education and Food Delivery, Physical Activity Comparator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity (Disorder), Diabetes Type 2, Heart Disease, Hypertension. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Healthy Living Anson

Обзор

The goal of this randomized delayed control intervention research study is to see if participants who receive education and healthy prepared meals improve the quality of their diet compared to participants who receive only physical activity education and coaching.

Подробное описание

Purpose: Evaluate whether a Food is Medicine (FIM) intervention improves the quality of food intake among rural adults who have at least one chronic disease or are at risk for chronic disease compared to those receiving a physical activity intervention.

Participants: English speaking Anson County residents 18 years or older

Procedures: Randomized delayed intervention control study design - 4 months receive either the FIM intervention (healthy frozen meals and/or produce box, and education by a Community Health Advocate (CHA) or physical activity (PA) education and support via a CHA. At the end of the 4 months, the FIM group will receive the PA intervention, and the PA group receives the FIM intervention with both groups continuing for another 4 months. Data collected will include a funder required survey (demographics, social, and behavioral factors) plus additional study related questions and biometrics. The survey will be completed online or in person for those requiring internet access or support. The biometrics will be obtained at an in-person session. Once enrollment is complete, participants will be randomized into either the FIM or PA group and receive their study materials. Data collection will occur at baseline, midpoint, and at the end of the study.

Вмешательства

  • Поведенческое Nutrition Education and Food Delivery
    Healthy frozen meals, produce boxes, and nutrition counseling
  • Поведенческое Physical Activity Comparator
    Physical activity counseling, mHealth text messaging

Первичные конечные точки

  • Med-South Dietary Risk Assessment Score [Срок оценки: Baseline, Midpoint (Month 4), Endpoint (up to Month 10)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Physical Activity Questionnaire [Срок оценки: Baseline, Midpoint (Month 4), Endpoint (Up to Month 10)]
  • Skin Carotenoids [Срок оценки: Baseline, Midpoint (month 4), Endpoint (up to month 10)]
  • Nutrition Insecurity [Срок оценки: baseline, endpoint]

Критерии участия

Критерии включения

  • Potential participants must be a resident of Anson County.
  • At least 18 years of age.
  • Have or be at risk for a chronic disease.
  • Ability to make own dietary decisions.
  • Ability to travel to a central Anson County location for data collection and group class sessions.
  • Ability and willingness to try the prepared meals.
  • Ability to store 10 frozen meals in a freezer.
  • Ability to communicate in English
  • No dietary restrictions or food allergies such that a Mediterranean diet is not appropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of North Carolina at Chapel Hill — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT07126587 · 24-2854 · OT2HL158287

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗