Меню
Идёт набор NCT07126535

Impact of RFA on Esophageal Distensibility and Mucosal Impedance

— Наблюдательное Dysplastic Barrett's Esophagus Radiofrequency Ablation Barrett Esophagus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiofrequency ablation alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysplastic Barrett's Esophagus, Radiofrequency Ablation, Barrett Esophagus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Esophageal Distensibility and Mucosal Impedance in Dysplastic Barrett's Esophagus Patients Undergoing Radiofrequency Ablation

Обзор

Patients undergoing ablative therapy for management of dysplastic Barrett's Esophagus (BE) will have decreased distensibility over the course of treatment, but improvement in mucosal impedance as BE epithelia is replaced by neosquamous epithelia. This information may lead to further research in predicting therapeutic response and complications. The purpose of this research is to collect information while measuring changes related to the esophagus in patients that receive radiofrequency ablation (RFA) for dysplastic Barrett's Esophagus (BE) or esophageal cancer. Study participation includes measurements of the esophagus with the use of two different devices. This takes place during clinically indicated upper endoscopies during the timeframe the participant is receiving RFA treatments. This process will take up to an additional 10 minutes during the upper endoscopy and be done while the participant is sedated.

Вмешательства

  • Диагностический тест Radiofrequency ablation alone
    If there is no evidence of nodularity, these patients will undergo RFA. Clinical biopsies utilizing a large-capacity biopsy forceps (Radial Jaw 4, Boston Scientific, Marlborough, MA) are obtained. RFA may be delivered through several devices under the BarrX RFA System (Medtronic USA, Minnetonka, MN), including a circumferential balloon catheter (Halo 360; figure 1), or over the scope focal catheter (Halo 90 or 60). The Halo 360 treats a circumferential 4 cm segment at a time, whereas the focal c

Первичные конечные точки

  • Changes in distensibility index (DI) [Срок оценки: Every 12 weeks, up to 1 year (4 visits)]
  • Changes in diameter [Срок оценки: Every 12 weeks, up to 1 year (4 visits)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in mucosal impedance [Срок оценки: Every 12 weeks, up to 1 year (4 visits)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Confirmed histologic diagnosis of BE with dysplasia or intramucosal carcinoma (IMCa)
  • Ability to take high-dose proton pump inhibitor (PPI) therapy (such as omeprazole 40 mg BID)
  • Willing to undergo multiple rounds of endoscopic eradication therapy (EET) for management of BE (which is the guideline clinical recommendation for management of this disease)

Критерии исключения

  • History of esophageal ablation
  • History of esophageal stricture
  • History of esophageal or gastric surgery
  • Pregnancy
  • History of esophageal cancer treated with radiation or chemotherapy
  • History of achalasia
  • History of delayed gastric emptying confirmed by 4-hour gastric emptying study
  • Received injection of glucagon like peptide 1 agonists within a few days prior to EGD
  • Adults lacking the capacity to consent for self

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07126535 · 25-004350

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗