Меню
Идёт набор NCT07125196

Incidence of Depression and Its Complications After Surgical Site Infection - ISODEP.

Без фазы С лечением Surgical Site Infections Depression Malnutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data collection and self-administered questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infections, Depression, Malnutrition. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Surgical-site infection (SSI) in orthopedic surgery is a serious and frequent complication with many consequences on the patient's quality of life. This study aims to describe the incidence of depression and its complications like malnutrition in patients followed for surgical site infection to allow their best management and prevention

Подробное описание

We will conduct a monocentric (department orthopedic surgery, University Hospital of Bordeaux, France) prospective observational study for 5 years, involving all patients treated for surgical site infection (prosthetic surgery and trauma surgery) The data collected will concern the general condition of the patients, demographic data, information about septic condition, psychiatric disorders, or nutritional conditions, as well as the care provided. A three-year follow-up will be planned

Вмешательства

  • Другое Data collection and self-administered questionnaire
    Exhaustive collection of data in a health data warehouse: collection of clinical, radiological examinations (standard of care), and self-administered questionnaire: a questionnaire concerning the psychological state of the patients (questionnaire according to DSM V) and a questionnaire on nutritional status.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Major Depressive Episodes [Срок оценки: Weeks 6, Month 3, Month 6 and Month 12]
Вторичные конечные точки (8)
  • Socio-Demographic and Clinical Characteristics [Срок оценки: Baseline (day 0) and 12 months (M12)]
  • Incidence of Malnutrition and Its Risk Factors [Срок оценки: 12 months]
  • Prognostic Significance of Malnutrition and Depression on Infection Treatment Efficacy and Safety [Срок оценки: Baseline (Day 0), Week 6, Month 3, Month 6, and Month 12]
  • Incidence of Malnutrition and Its Risk Factors [Срок оценки: 12 months]
  • Incidence of Malnutrition and Its Risk Factors [Срок оценки: 12 months]
  • Incidence of Malnutrition and Its Risk Factors [Срок оценки: 12 months]
  • Prognostic Significance of Malnutrition and Depression on Infection Treatment Efficacy and Safety [Срок оценки: Baseline ( Day 0), Week 6, Month 3, Month 6, and Month 12]
  • Prognostic Significance of Malnutrition and Depression on Infection Treatment Efficacy and Safety [Срок оценки: Baseline (Day0), Week 6, Month 3, Month 6, and Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient >18 years old
  • Patient treated in infectiology for surgical site infection after orthopedic surgery of the limbs or spine:
  • Prosthetic limb surgery
  • Spinal surgery
  • Traumatology: Osteosynthesis of peripheral limbs or spine

Критерии исключения

  • Patient under guardianship or curatorship,
  • Pregnant, breastfeeding woman
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision,
  • Person undergoing psychiatric treatment under duress requiring the consent of the legal representative.
  • Person unable to express their consent,
  • Person under legal protection,
  • Patient not affiliated to a social protection scheme.
  • Patient with a history of diagnosed depression, hospitalization for depressive disorders or taking mood-regulating treatments.
  • An initial BMI of less than < 18.5, the existence a cancerous pathology, an ongoing inflammatory disease, a pathology responsible for chronic undernutrition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Bordeaux — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT07125196 · CHUBX 2024/09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗