Меню
Идёт набор NCT07125001

Mango Intake and Gut and Cardiometabolic Health in Hispanic/Latino Adolescents

Без фазы С лечением Cardiometabolic Health Indicators Vascular Function in Healthy Volunteers Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ataulfo mango.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiometabolic Health Indicators, Vascular Function in Healthy Volunteers, Inflammation. Базовые параметры: 12 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Influence of Mango-Derived Intestinal Microbial Metabolites on Gut Permeability, Inflammation, and Cardiometabolic Health Markers in Hispanic/Latino Adolescents

Обзор

Mangos contain a number of nutrients that may improve gut and metabolic health. The purpose of this research is to see how eating mangos every day for 4 weeks instead of snacks high in calories and low in nutrients such as cookies, crackers, chips, and candy can impact adolescent health.

Подробное описание

This study will record the functional and metabolic effects of daily mango intake, incorporated into the habitual diets of Hispanic/Latino adolescent children. This racial group is considered the most significant minority in the US, accounting for 19.1% of the population. The proposed study design allows for comparing baseline metabolic and physiological function to the real-world situation of adding a new snack food to a child in the major minority group in the US habitual diet. Moreover, the study design will allow the assessment of dietary changes in an understudied population at increased cardiovascular risk due to the high prevalence of overweight and obesity. Collectively, these analyses will help identify the complex relationships of mango-derived nutrients and microbial metabolites to physiologic response.

Twenty-five (12-19 years of age) adolescents will be enrolled in a randomized, controlled 2-arm crossover dietary intervention trial. Participants will be randomized to consume either ¾ cups of mango or continue their habitual diet for 4 weeks, followed by a 4-week washout period before crossing over to the alternate group. The mango flesh will be cut into uniform chunks (2-3 cm) and portioned into individual servings that can be consumed either as-is or blended into a smoothie.

Вмешательства

  • Другое Ataulfo mango
    4 weeks of Ataulfo mango intake

Первичные конечные точки

  • Microvascular Function [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (9)
  • Cytokines [Срок оценки: 4 weeks]
  • short chain fatty acids [Срок оценки: 4 weeks]
  • Bile acids [Срок оценки: 4 weeks]
  • zonulin [Срок оценки: 4 weeks]
  • soluble lipopolysaccharide binding protein [Срок оценки: 4 weeks]
  • cd14 [Срок оценки: 4 weeks]
  • GLP-1 [Срок оценки: 4 weeks]
  • plasma lipids [Срок оценки: 4 weeks]
  • IGF/IGFbp [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Male or Female 12-19 years old
  • BMI ≥ 85th percentile (https://www.bcm.edu/bodycomplab/BMIapp/BMI-calculator-kids.html)
  • Self-reported Hispanic/Latino
  • Subject is willing and able to comply with the study protocols
  • Subject is willing to consume the test products
  • Female-specific criteria: if menstruating, eumenorrheic (regular monthly menstrual cycles of 25-30-days in length)
  • Access to a smartphone or tablet at least 1x / day and willing to take pictures associated with the products to be consumed in the study

Критерии исключения

  • \- Reported food allergies.
  • Currently taking prescription drugs, with the exception of asthma inhalers, which are allowed
  • BMI <85th percentile (https://www.bcm.edu/bodycomplab/BMIapp/BMI-calculator-kids.html)
  • Current participation in a moderate or high-intensity daily exercise routine
  • Self-reported disease, serious illness, or who are currently under acute medical care.
  • Currently taking prescription drugs.
  • Any supplement use, including multi-vitamin/ mineral, herbal, plant or botanical, fish oil, and oil supplements, and not willing to discontinue before starting the study.
  • Vegetarian or vegan diet
  • Self-reported malabsorption or gastrointestinal issues
  • Fruit and vegetable intake exceeding daily recommendations of 5 servings
  • Smoking (vaping, conventional nicotine-containing products or marijuana)
  • Current enrollee in a clinical research study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Academic Surge; Ragle Human Nutrition Research Center — Davis

Идентификаторы

NCT: NCT07125001 · 1939453

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗