Sore Throat After Open Neck Elective Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Hydrocortisone Acetate 1% Ointment, Lidocaine hydrochloride 0,05% with chlorhexidine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Sore Throat, Cough, Hoarseness, Thyroid and Parathyroid Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Hydrocortisone and Lidocaine on Endotracheal Tube for Sore Throat and Hoarseness After Thyroid/Parathyroid Surgery With Neuromonitoring: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This randomized clinical trial aims to evaluate the effectiveness of two medications-hydrocortisone ointment and lidocaine solution-applied to the endotracheal tube in reducing postoperative throat pain, hoarseness, and cough following thyroid or parathyroid surgery with neuromonitoring. A total of 764 adult patients undergoing elective neck surgery at Saint-Petersburg State University Hospital will be enrolled and randomly assigned to receive either a hydrocortisone-coated or lidocaine-coated endotracheal tube. Outcomes will be assessed upon awakening from anesthesia, at 24 hours, and again at 3 days postoperatively. The findings may contribute to improving postoperative comfort and recovery for patients undergoing similar surgical procedures.
Вмешательства
- Препарат Hydrocortisone Acetate 1% Ointment
Endotracheal tubes will be coated with 1% hydrocortisone acetate ointment prior to intubation. The ointment will be applied uniformly to the outer surface of the tube. This intervention aims to reduce postoperative throat inflammation and pain. - Препарат Lidocaine hydrochloride 0,05% with chlorhexidine
Endotracheal tubes will be treated with 0.05% lidocaine hydrochloride solution combined with chlorhexidine (Cathejell). The solution will be applied to the tube surface before intubation to provide local anesthesia and reduce postoperative throat discomfort.
Первичные конечные точки
- Frequency of severe throat pain at 24 hours post-operation [Срок оценки: 24 hours post-operation]
- Frequency of clinically significant EMG signal reduction [Срок оценки: Perioperative/periprocedural]
Вторичные конечные точки (4)
- Frequency of intraoperative laryngeal reflexes (coughing) [Срок оценки: Perioperative/periprocedural]
- Episodes of complete EMG signal loss during surgery [Срок оценки: Perioperative/periprocedural]
- Vocal cord mobility impairment (laryngoscopy) [Срок оценки: 72 hours after surgery]
- Neck Disability Index (NDI) score [Срок оценки: 3 days after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients scheduled for elective open surgery on the thyroid/parathyroid glands with intraoperative neuromonitoring.
- Age ≥18 years.
- Willing and able to provide voluntary informed consent for participation in the study.
Критерии исключения
- Pregnancy (for women of childbearing potential).
- Known allergy to hydrocortisone or lidocaine.
- Refusal to participate in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Россия · 1 центр
- Saint Petersburg State University Hospital — Saint Petersburg
Идентификаторы
NCT: NCT07124650 · SPbU-STONES-2025