Меню
Идёт набор NCT07124520

Normative Ranges of Lingual Strength and Endurance and the Impact of the IOPI Lingual Strength Trainer on Quantitative Functional Outcomes and Patient-Reported Outcomes After Partial Glossectomy or Hemiglossectomy for Oral Tongue Cancer, An Unblinded: Randomized Pilot Study

Без фазы С лечением Tongue Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tongue Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to learn more about tongue strength and endurance by using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). The IOPI is a device that measures tongue pressure.

Вмешательства

  • Устройство Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
    The Iowa Oral Performance Instrument/IOPI is an instrument that objectively measures tongue strength using a standard-sized air-filled bulb. An individual presses the bulb against the roof of the mouth with the tongue to generate a pressure measurement in kilopascals (kPa). Maximum tongue strength can be determined using a measure of pressure.

Первичные конечные точки

  • Tongue strength as measured by Iowa Oral Performance Instrument/IOPI [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Endurance as measured by Iowa Oral Performance Instrument/IOPI [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old
  • Scheduled to undergo primary surgery for oral tongue cancer (glossectomy types 1 to 3) using any type of closure or reconstruction

Критерии исключения

  • Previous radiation therapy to the oral cavity or head and neck
  • Previous surgery for oral cavity cancer
  • Recurrent oral cavity cancer
  • Surgical requirement of extension to involve bone (mandible resection)
  • Subtotal or total glossectomy
  • Feeding tube dependance prior to surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only) — Basking Ridge
  • Memoral Sloan Kettering Monmouth (Consent only) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only) — Commack
  • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT07124520 · 25-162

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗