Меню
Идёт набор NCT07124299

Alpha-Blockers Prior to Ureteral Access Sheath Placement in Flexible Ureteroscopy: A Randomized Prospective Study

Фаза IV С лечением Nephrolithiasis Alpha Blocker Ureteral Access Sheath

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental: Alpha-blocker group, No intervention (observational study).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nephrolithiasis, Alpha Blocker, Ureteral Access Sheath. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized Study on the Efficiency of Alpha-Blockers Prior to Ureteral Sheath Placement in Flexible Ureterolithotripsy

Обзор

This study aims to evaluate whether the use of alpha-blockers before flexible ureterorenolithotripsy facilitates the passage of the ureteral access sheath. The trial will enroll adult patients diagnosed with kidney stones who are scheduled for flexible ureteroscopy. Participants will be randomly assigned to receive or not receive alpha-blockers for seven days before surgery. The primary outcome is the rate of successful sheath placement without the need for a second procedure. Secondary outcomes include the incidence of ureteral injuries and the need for additional surgical interventions. The goal is to improve surgical efficiency and patient outcomes in the treatment of kidney stones.

Вмешательства

  • Препарат Experimental: Alpha-blocker group
    Participants in the experimental arm will receive an oral alpha-blocker (tamsulosin 0.4 mg) once daily for 7 consecutive days before undergoing flexible ureterorenolithotripsy. The medication is intended to relax ureteral smooth muscle fibers, potentially facilitating the insertion of the ureteral access sheath and reducing the need for a secondary procedure. The dose, route, and timing are standardized for all participants in this arm.
  • Препарат No intervention (observational study)
    Participants in this arm will undergo flexible ureterorenolithotripsy without receiving any alpha-blocker prior to surgery. All other perioperative care and surgical procedures will follow the same protocol as the experimental group.

Первичные конечные точки

  • Reduction in the failure rate of ureteral access sheath insertion with preoperative tamsulosin use [Срок оценки: During the surgical procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of nephrolithiasis with surgical indication for flexible ureterorenolithotripsy
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Pregnancy
  • History of ureteral stricture, prior ureteral reconstructive surgery, and/or abdominal or pelvic radiotherapy
  • Prior ureteroscopy or ipsilateral double-J stent placement within the past 3 months
  • Chronic use of alpha-blockers for benign prostatic hyperplasia or medical expulsive therapy for ureteral stones

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Centro Universitário FMABC — Santo André

Идентификаторы

NCT: NCT07124299 · FMABC-ALFAURS-2025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗