Меню
Набор скоро начнётся NCT07123324

French AKI Registry (FAKIR): A Multicenter Study on the In-Hospital Management and Outcomes of Severe Acute Kidney Injury in Nephrology Units

— Наблюдательное Acute Kidney Injury Kidney Failure Chronic Cardiorenal Syndrome Renal Replacement Therapies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury, Kidney Failure Chronic, Cardiorenal Syndrome, Renal Replacement Therapies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multicenter Observational Study of the Management and Prognosis of Severe Acute Kidney Injury (AKI) in Nephrology Units: The French AKI Registry (FAKIR)

Обзор

Acute Kidney Injury (AKI) is a common and serious condition in hospitalized patients, especially when it reaches stages 2 or 3 according to the KDIGO classification. These severe forms are associated with high mortality, a risk of progression to chronic kidney disease (CKD), and frequent cardiovascular complications. However, current data on how nephrologists manage these patients during hospitalization-and how these practices influence long-term outcomes-are limited and heterogeneous. The FAKIR study (French AKI Registry) is a prospective, multicenter, non-interventional observational study designed to describe the clinical management of patients admitted to nephrology departments for AKI stage 2 or 3 and to assess their renal and cardiovascular outcomes up to one year. The study hypothesizes that better characterization of in-hospital practices and patient trajectories will help identify predictors of renal recovery, progression to end-stage renal disease, and major cardiovascular events. Patients will be followed during hospitalization and at 3, 6, and 12 months to assess renal function, mortality, cardiovascular events, and rehospitalizations. This registry aims to provide real-life, multicenter data to support future guidelines and the development of structured post-AKI care pathways.

Первичные конечные точки

  • Rate of Complete Renal Recovery at 3 Months After Hospitalization for AKI KDIGO Stage 2 or 3 [Срок оценки: Assessed at 3 months (±30 days) after admission for AKI in nephrology ward]
Вторичные конечные точки (3)
  • All-Cause Mortality at 12 Months After Hospitalization for AKI KDIGO Stage 2 or 3 [Срок оценки: Assessed at 12 months post-admission (±30 days)]
  • Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at 12 Months [Срок оценки: Assessed throughout the 12-month follow-up period]
  • Progression to End-Stage Renal Disease (ESRD) at 12 Months [Срок оценки: Assessed at 12 months post-AKI hospitalization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years at admission
  • Hospitalized in a nephrology ward (standard or intensive nephrology care unit)
  • Diagnosis of acute kidney injury (AKI) stage 2 or 3 according to KDIGO criteria at the time of admission
  • Availability of follow-up data at 3 months (clinical or laboratory)

Критерии исключения

  • AKI stage 1 only
  • AKI acquired outside the nephrology department without subsequent transfer to nephrology
  • Hospitalized for another reason without documented AKI stage 2 or 3
  • Refusal or opposition to data reuse for research purposes
  • Under legal protection (guardianship or trusteeship) without a representative to provide non-opposition
  • Incomplete medical records preventing collection of required baseline data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07123324 · 9876

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗