Меню
Идёт набор NCT07122622

2D-shear Wave Spleen Elastography in Clinically Significant Portal Hypertension and High-risk Varices

— Наблюдательное Portal Hypertension Related to Cirrhosis Esophageal Varices

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Portal Hypertension Related to Cirrhosis, Esophageal Varices. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of 2D-shear Wave Spleen Elastography in Assessing Clinically Significant Portal Hypertension and High-risk Varices in Patients With Advanced Compensated Chronic Liver Disease.

Обзор

The primary objective of this study is to evaluate the role of spleen shear wave elastography (SWE-SSM) for ruling in and ruling out clinically significant portal hypertension (CSPH) in patients with compensated advanced chronic liver disease (cACLD) and for ruling in and ruling out high-risk esophageal varices (HRV) in patients with CSPH. Secondary objectives of the study include the investigation of the correlation between SWE-SSM and portal pressure in a subgroup of patients undergoing hepatic venous pressure gradient (HVPG) measurement and between SWE-SSM and transient elastography (TE-SSM). The values of SWE-SSM and SWE-LSM will be assessed during the ultrasound examination to which the patient will be subjected according to their care pathway. If inclusion criteria are met and informed consent is obtained, spleen elastography will be carried out (in addition to the routine SWE-LSM planned in clinical practice). Spleen elastography will not alter the standard ultrasound examination but represents a non-invasive diagnostic addition. There will be no treatment or experimental intervention that will modify the patient's condition or directly influence their clinical course. The aim is to collect data based on clinical observations without altering the treatment or the natural course of the disease.

Первичные конечные точки

  • CSPH [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • HRV [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than 18 years;
  • SWE-LSM ≥9 kPa and/or TE-LSM ≥15 kPa;

Критерии исключения

  • Presence of transjugular intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS);·
  • Surgical absence of the spleen;
  • Grade 3 ascites;
  • History of variceal bleeding;
  • Refusal to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ultrasound diagnostic and interventional service "Policlinico A.Gemelli" — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT07122622 · 7514

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗