Меню
Идёт набор NCT07121998

Study of Acquired Resistance to Alkylator Chemotherapy in Endocrine Neoplasms

— Наблюдательное Neuroendocrine (NE) Tumors Endocrine Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Core needle biopsy, Phlebotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuroendocrine (NE) Tumors, Endocrine Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Biomarker Study in Endocrine Neoplasms to Study Acquired Resistance to Alkylator Chemotherapy

Обзор

It has been showed that alkylating chemotherapy, particularly the widely used agent temozolomide, may cause high tumor mutational burden (TMB) in certain tumors by causing inactivating mutations in the DNA mismatch repair (MMR) system. This can cause therapy resistance and tumor progression but may also predict response for immunotherapy. Hypermutation is very uncommon in neuroendocrine tumors. However, small studies indicate that around 30% of pancreatic tumors develop high TMB after alkylating chemotherapy. The aim of this study is therefore to study the occurrence and frequency of DNA hypermutation after alkylating chemotherapy in endocrine neoplasms and to investigate non-invasive methods that may capture the development of hypermutation (imaging, ctDNA etc.). This is a prospective multicenter study. 94 patients from Swedish endocrine cancer centers in Uppsala, Stockholm, Göteborg and Lund will be included and divided into two groups. Group A will include patients that are about to start treatment with alkylating chemotherapy. Blood samples for liquid biopsy will be collected at baseline and at follow-up and if the tumor progresses, tissue biopsy will be obtained from two different lesions and analyzed with GMS560. Group B will include patients experiencing tumor progression after having received alkylating chemotherapy at any point in their disease course before. At inclusion, both liquid and tissue biopsy will be obtained and analyzed as described above.

Вмешательства

  • Процедура Core needle biopsy
    Core needle biopsy of metastatic lesions
  • Процедура Phlebotomy
    Phlebotomy of peripheral vein

Первичные конечные точки

  • Proportion of pancreatic neuroendocrine tumor patients with hypermutation and/or mismatch repair deficiency after treatment with alkylating chemotherapy [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent
  • Age ≥18 years
  • Histopathology confirmed endocrine neoplasm
  • Treatment with alkylating chemotherapy: Arm A; about to start alkylating chemotherapy, or Arm B; at disease progression or recurrence with previous alkylating chemotherapy treatment.

Критерии исключения

  • If planned tissue biopsy: risk factors for biopsy-related complications accordingly to local investigator, including coagulation disorder
  • Long term treatment with anticoagulant that cannot be temporarily paused without unacceptable risk
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Akademiska Sjukhuset — Uppsala

Идентификаторы

NCT: NCT07121998 · V1.1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗