Меню
Набор скоро начнётся NCT07121985

Multispectral Optoacoustic Imaging for the Detection of Inflammation and Damage of Peripheral Nerves in Guillain-Barré Syndrome and Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy

— Наблюдательное CIDP - Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy Guillain-Barré Syndrome (GBS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CIDP - Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy, Guillain-Barré Syndrome (GBS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to assess disease activity in patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) and Guillain-Barré Syndrome (GBS) using multispectral optoacoustic tomography (MSOT). The currently available diagnostic procedures for CIDP and GBS do not allow for a clear distinction between remission and active disease and show limitations in sensitivity and specificity during acute diagnostics. This can lead to delayed diagnosis, which is crucial for timely initiation of therapy and, consequently, for a better prognosis. Long-term therapy management is also challenging, as objective parameters for assessing therapeutic success are largely lacking. MSOT can detect inflammation through the measurement of hemoglobin, a method that our research group has already successfully demonstrated in patients with chronic inflammatory bowel diseases (Knieling, NEJM 2017). The use of MSOT could therefore also be applied to nerve inflammation, allowing for earlier detection of inflammation and nerve damage and contributing to timely treatment of patients. For nerve imaging, a CE-certified MSOT device from iThera Medical is available at the Pediatric Clinic in Erlangen. In addition, a non-CE-certified device with lower laser power is available, which can be used for bedside examinations. The arm nerves will be examined in three cohorts, which will be compared with each other and with standard diagnostics (blood tests, electrophysiology, conventional ultrasound). Each cohort will include ten healthy control subjects, ten patients with CIDP, and ten patients with GBS.

Первичные конечные точки

  • Single Wavelength PA signal [Срок оценки: Single time point]
  • PA hemoglobin signal [Срок оценки: Single time point]
  • Doppler signal [Срок оценки: Single time point]
Вторичные конечные точки (5)
  • Nerve diameter [Срок оценки: Single time point]
  • Clinical scores [Срок оценки: Single time point]
  • PA lipid signal [Срок оценки: Single time point]
  • PA water signal [Срок оценки: Single time point]
  • PA collagen signal [Срок оценки: Single time point]

Критерии участия

Inclusion Criteria Patient Cohort(s):

  • Established diagnosis or suspected CIDP or GBS
  • Age: 18 years or older
  • Written informed consent provided by participant

Inclusion Criteria Control Cohort:

  • Written informed consent provided by participant
  • Age: 18 years or older
  • No pre-existing conditions that may affect peripheral nerves (e.g., diabetes, traumatic nerve injuries, etc.)

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Breastfeeding mothers
  • Cardiopulmonary instability
  • Tattoo in the examination area
  • Subcutaneous fat tissue > 3 cm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07121985 · MIND_study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗