Меню
Идёт набор NCT07120763

Pain Control Alternatives in Pediatric Patients With Distal Radius Fractures

Фаза III С лечением Distal Radius Fracture Reduction Pain Control Pediatric Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine + Lidocaine, Ketamine group, Fentanyl (Nasalfent, Fentanyl Citrate Nasal Spray).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Distal Radius Fracture Reduction, Pain Control, Pediatric Fractures. Базовые параметры: 3 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to evaluate the efficacy of a hematoma block and minimal ketamine pain control or hematoma block and intranasal fentanyl in pediatric patients presenting with distal radius fractures requiring reduction, compared to control of standard full conscious sedation using ketamine.

Вмешательства

  • Препарат Ketamine + Lidocaine
    Including comparisons between patients randomized for treatment with full ketamine sedation in setting of distal radius fracture reduction, hematoma block/minimal ketamine pain control (. 0.25mg/kg) for distal radius fracture reduction, or intranasal fentanyl and hematoma block, utilized in the setting of distal radius fractures in pediatric patients requiring reduction
  • Препарат Ketamine group
    Including comparisons between patients randomized for treatment with full ketamine sedation in setting of distal radius fracture reduction, hematoma block/minimal ketamine pain control (. 0.25mg/kg) for distal radius fracture reduction, or intranasal fentanyl and hematoma block, utilized in the setting of distal radius fractures in pediatric patients requiring reduction
  • Препарат Fentanyl (Nasalfent, Fentanyl Citrate Nasal Spray)
    Including comparisons between patients randomized for treatment with full ketamine sedation in setting of distal radius fracture reduction, hematoma block/minimal ketamine pain control (. 0.25mg/kg) for distal radius fracture reduction, or intranasal fentanyl and hematoma block, utilized in the setting of distal radius fractures in pediatric patients requiring reduction

Первичные конечные точки

  • Pain control efficacy [Срок оценки: 1 hour after fracture reduction is complete on the day of the procedure/study visit.]
  • Patient satisfaction scores [Срок оценки: 1 hour after fracture reduction is complete on the day of the procedure/study visit.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children requiring reduction for distal radius fracture
  • Children presenting to the emergency department
  • Children who are ages 3 to 17 years.

Критерии исключения

  • Pediatric patients <3 years old
  • Adult patients (i.e. ages 18 or up)
  • Pediatric patients with injury patterns that are not amenable to hematoma block.
  • Children who are not a candidate for sedation related to BMI > 95%tile for age, ASA class > 2, Mallampati score > 2, and pregnant patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oshei Children's Hospital — Buffalo

Публикации

  • McCarty EC, Mencio GA, Walker LA, Green NE. Ketamine sedation for the reduction of children's fractures in the emergency department. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):912-8. doi: 10.2106/00004623-200007000-00002. PMID 10901305
  • Disel NR, Yilmaz HL, Sertdemir Y, Yesilagac H, Avci A. Etomidate Versus Ketamine: Effective Use in Emergency Procedural Sedation for Pediatric Orthopedic Injuries. Pediatr Emerg Care. 2016 Dec;32(12):830-834. doi: 10.1097/PEC.0000000000000373. PMID 25834964
  • Jordan RW, Aquilina A, Westacott DJ, Cooke S. A comparison of ketamine sedation and general anaesthesia for manipulation of paediatric forearm fractures. Acta Orthop Belg. 2016 Dec;82(4):836-842. PMID 29182126
  • Morrison T, Carender C, Kilbane B, Liu RW. Procedural Sedation With Ketamine Versus Propofol for Closed Reduction of Pediatric Both Bone Forearm Fractures. Orthopedics. 2017 Sep 1;40(5):288-294. doi: 10.3928/01477447-20170824-01. Epub 2017 Sep 7. PMID 28877328
  • Kwong A, Aldridge ES, Jayawardana R, Brookwick A, Miller J, Buntine PG. Length of stay outcomes in patients receiving ketamine sedation versus Bier's block anaesthesia for procedural closed fracture reduction: A retrospective audit of paediatric emergency department patients. Emerg Med Australas. 2022 Feb;34(1):73-77. doi: 10.1111/1742-6723.13844. Epub 2021 Aug 29. PMID 34459117

Идентификаторы

NCT: NCT07120763 · STUDY00009073

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗