Меню
Идёт набор NCT07120724

Real-World Study on Chinese Medicine for Treating Chikungunya Fever

Наблюдательное Chikungunya Fever

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chikungunya Fever. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy and Safety of Chinese Medicine in the Treatment of Chikungunya Fever: A Real-World Observational Study

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Chinese Medicine-used alone or combined with Western medicine-in treating chikungunya fever, a mosquito-borne viral disease causing fever, rash, and severe joint pain. With recent outbreaks in China (including over 3,000 cases in Foshan, Guangdong) and no specific antiviral treatment available, Chinese medicine may offer a valuable therapeutic option based on its symptom-relief and syndrome-specific approach.

Первичные конечные точки

  • Change in Rash Severity Assessed by Modified Eczema Area and Severity Index (mEASI) [Срок оценки: From the enrollment to the end of the observation on the 28th day]
  • Proportion of Participants Achieving Clinically Significant Improvement in Joint Symptoms Assessed by Disease Activity Score 44 (DAS44) [Срок оценки: From enrollment to the end of the observation on the 28th day.]
  • Time to Complete Fever Resolution [Срок оценки: From the enrollment to the end of the observation on the 28th day.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Time to Viral RNA Clearance (RT-PCR Negative) [Срок оценки: From the enrollment to the end of the treatment on the 5th day.]
  • Proportion of participants with normalized blood cell counts [Срок оценки: From the enrollment to the end of the treatment on the 5th day.]
  • Time to Symptom Recovery [Срок оценки: From the enrollment to the end of the observation on the 28th day.]
  • Incidence of Complications [Срок оценки: From the enrollment to the end of the observation on the 28th day.]
  • Adverse Events (AEs) [Срок оценки: From the enrollment to the end of observation on the 28th day.]
  • Proportion of participants with normalized C-reactive protein (CRP) levels [Срок оценки: From the enrollment to the end of the treatment on the 5th day.]
  • Proportion of participants with restored baseline-abnormal coagulation parameters [Срок оценки: From the enrollment to the end of the treatment on the 5th day.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets the suspected or confirmed diagnostic criteria for chikungunya fever;
  • Symptom onset ≤3 days before enrollment;
  • Actual prescribed treatment aligns with the study's group assignment (TCM, Western medicine, or combined therapy)
  • Signed informed consent form

Критерии исключения

  • Severe chikungunya fever;
  • Participation in another drug clinical trial within the past 3 months;
  • Any other condition deemed by the investigator as unsuitable for enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07120724 · ZE2025-299-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗