Меню
Набор скоро начнётся NCT07120399

Postoperative Chronic Pain in Children Aged 8 to 17

Наблюдательное Postoperative Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Chronic Pain. Базовые параметры: 8 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Investigation of the Incidence of Postoperative Chronic Pain in Children Aged 8 to 17 Years

Обзор

The objective of this study is to assess the incidence of chronic postoperative pain in pediatric patients aged 8 to 17 years following surgical procedures. Furthermore, it seeks to identify potential risk factors contributing to the development of such pain and to evaluate its long-term implications.

Подробное описание

Children aged 8 to 17 years who have undergone surgery at Kocaeli University Faculty of Medicine and voluntarily agree to participate in the study for a duration of six months will be included.

Children with speech or communication disorders, those who experience postoperative complications, those with psychiatric or neurological conditions, or those with a history of chronic or long-term pain will be excluded from the study.

The participants and their families will be informed about the purpose of the study, the procedures to be followed, the duration of the study, and any potential risks. Written informed consent will be obtained from the parents of all participants. In addition, participants will be asked to complete the informed consent form.

Each participant will be asked to allocate approximately 15 minutes to complete the questionnaires and assessment tools used in the study.

Data such as age, gender, weight, height, ASA score, medical and surgical history, type of surgery, incision size, surgical site, duration of surgery, type of anesthesia and analgesia used, medication doses, intraoperative anesthesia records, length of hospital stay, and any surgical complications will be recorded.

To assess pain intensity, the Numeric Rating Scale (NRS) will be used, and to evaluate quality of life, the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL), which has a validated Turkish version, will be utilized.

These assessment tools will be administered at the following time points: preoperative period, at discharge, and on postoperative day 7, as well as at 1 month, 3 months, and 6 months after surgery.

Первичные конечные точки

  • The Numeric Rating Scale (NRS) [Срок оценки: Six months]
Вторичные конечные точки (1)
  • The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary participation
  • Undergoing a surgical procedure under anesthesia at our hospital
  • Availability of complete patient data for a 6-month postoperative follow-up period

Критерии исключения

  • Presence of speech or communication disorders
  • Development of postoperative complications
  • Undergoing any additional surgical procedure for any reason during the 6 months follow-up period
  • Having diagnosed psychiatric or neurological disorders
  • Having a pre-existing history of chronic or long-term pain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kocaeli University Faculty of Medicine — Kocaeli

Идентификаторы

NCT: NCT07120399 · GOKAEK-2025/06/39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗