Меню
Набор скоро начнётся NCT07120243

Clinical Effectiveness of Bioactive Silica Based With Calcium Toothpaste

Без фазы С лечением Caries; Initial Caries Active

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Toothpaste Product, Varnishes, Fluoride.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Caries; Initial, Caries Active. Базовые параметры: 22 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Effectiveness of Bioactive Silica Based With Calcium Toothpaste, Sodium Fluoride Varnish in Management of White Spot Lesions (A 6m Randomized Clinical Trial).

Обзор

This study will be conducted to Clinically evaluate Bioactive Silica Based with calcium booster (Refix technology) toothpaste and Sodium Fluoride varnish versus conventional fluoride toothpastes in management of white spot lesions of adult patients over 6m follow up and evaluating patient perception regarding the treatment provided.

Вмешательства

  • Процедура Toothpaste Product
    Administration ofa toothpaste
  • Процедура Varnishes, Fluoride
    The tooth will be dried, and cotton roll isolated. According to manufacturer instructions, thin coat of the varnish will be applied on the teeth for 10 - 20 s using a microbrush in a horizontal sweeping motion , then drying with air will be done.

Первичные конечные точки

  • Degree of Remineralization efficacy by Diagnodent [Срок оценки: change from the baseline, 1month, 3 months , 6 months after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Carie Progression according to International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) scale: [Срок оценки: change from the baseline, 1month, 3 months , 6 months after treatment]
  • Patient-reported outcome measures (PROMs): Patients perception of the treatment [Срок оценки: change from the baseline, 1month, 3 months , 6 months after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with non cavitated carious WSL in at least one upper or lower tooth.
  • Teeth with active non cavitated white spot carious lesions on the cervical one third of the facial or lingual surfaces.

Teeth with initial carious lesions with score 1 or 2 according to The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

  • Teeth with Diagnodent values between 14-20 that refers to early enamel caries.

Критерии исключения

Patients with known allergies or adverse reactions to any ingredient of the tested materials.

  • Systematic disease and/ or physical disabilities that may affect participation.
  • Patients with white spots due to congenital reasons e.g. enamel hypomineralization.
  • Pregnant females with frequent vomiting attacks.
  • Smokers.
  • Excessive dietary or environmental exposure to acids.
  • Presence of surface cavitation or restorations .

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07120243 · CONS1R

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗