Probenecid Administration for Alcohol Craving and Consumption
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Probenecid Oral Tablet, Placebo Oral Tablet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder (AUD), Alcohol Consumption, Craving. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Probenecid, Pannexin 1 Channels for Alcohol Use Disorder
Обзор
This study proposes a 16-week, between-subject, double-blind, randomized controlled trial (RCT) with probenecid (2g /day) compared to placebo in individuals with AUD to test if reduces craving and alcohol consumption.
Подробное описание
There are three aims in this study that test the hypothesis that probenecid compared to placebo, decreases:
* Aim 1 (laboratory phase): acute alcohol craving. * Aim 2 (naturalistic phase): alcohol craving. * Aim 3 (naturalistic phase): alcohol consumption
Вмешательства
- Препарат Probenecid Oral Tablet
2gr daily - Препарат Placebo Oral Tablet
Inactive compound
Первичные конечные точки
- Acute Alcohol Craving [Срок оценки: 5- week]
Вторичные конечные точки (1)
- Alcohol craving [Срок оценки: 12-week]
Критерии участия
Критерии включения
- • Male or female, ≥18 years.
- women >7 drinks/week; men >14 drinks/week.
- meet moderate to severe AUD score for DSM-5 criteria.
- Breath Alcohol Content (BrAC)=0.00 at each visit.
- in good health as confirmed by medical history, physical examination and lab tests.
- willing to adhere to the study procedures.
- understand informed consent and questionnaires in English at an 8th grade level.
Критерии исключения
- • Women who are breastfeeding or positive urine test for pregnancy.
- clinically significant medical abnormalities: unstable hypertension, clinically significant abnormal EKG, bilirubin >150% of the upper normal limit, ALT/AST >300% the UNL, creatinine clearance ≤60 dl/min
- meet DSM-5 criteria for a diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, or other psychoses
- medications that reduce alcohol consumption (naltrexone, disulfiram).
- use aspirin (salicylates may reduce effect of probenecid), penicillin, methotrexate (may increase concentration).
- history of suicide attempts in the last three years.
- current diagnosis of a moderate or severe cannabis use disorder as assessed by self-report, SCID-E for SUD, and urine toxicology screen at baseline.
- current diagnosis of another substance disorder at any severity, other than nicotine, as assessed by self-report, SCID-E for SUD, and urine toxicology screen at baseline.
- current use of medications that may interact with probenecid.
- history of hypersensitivity to sulfa drugs.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Brown University — Providence
Публикации
- Hornbacher R, Gully BJ, Brown ZE, Brown JC, Magill M, Cioe PA, Swift RM, Sanna PP, Haass-Koffler CL. Probenecid as a pharmacotherapy for alcohol use disorder: A randomized placebo-controlled alcohol interaction trial. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2024 Dec;48(12):2391-2403. doi: 10.1111/acer.15470. Epub 2024 Oct 29. PMID 39472130
Идентификаторы
NCT: NCT07118618 · STUDY00000881