Меню
Идёт набор NCT07118579

Effects of Remimazolam and Ciprofol TIVA on PRAE in Pediatric Tonsillectomy and Adenoidectomy

Фаза IV С лечением Tonsillectomy With or Without Adenoidectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remimazolam, Propofol, Ciprofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tonsillectomy With or Without Adenoidectomy. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Remimazolam and Ciprofol Total Intravenous Anesthesia on Perioperative Respiratory Adverse Events in Pediatric Tonsillectomy and Adenoidectomy: A Randomized Controlled Study

Обзор

To observe the effects of remimazolam versus ciprofol TIVA on PRAE in pediatric tonsillectomy and adenoidectomy.

Подробное описание

To observe the effects of remimazolam versus ciprofol TIVA on PRAE in pediatric tonsillectomy and adenoidectomy, aiming to enhance surgical safety and improve postoperative outcomes in pediatric patients.

Вмешательства

  • Препарат Remimazolam
    remimazolam induction (0.3-0.5 mg/kg) + maintenance (1-3 mg/kg/h)
  • Препарат Propofol
    Anesthesia induction (2-3 mg/kg) + Anesthesia maintenance (6-10 mg/kg/h)
  • Препарат Ciprofol
    Anesthesia induction (0.4-0.5 mg/kg) + Anesthesia maintenance (0.8-1.2 mg/kg/h)

Первичные конечные точки

  • The incidence of perioperative respiratory adverse events [Срок оценки: 5days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Anesthesia duration [Срок оценки: 1 day]
  • Emergence time [Срок оценки: 1 day]
  • Extubation time [Срок оценки: 1 day]
  • PACU stay duration [Срок оценки: 1 day]
  • The modified Aldrete score [Срок оценки: 1 day]
  • doses of drugs [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 2-12 years
  • ASA physical status I-II
  • Body mass index (BMI): 14-28 kg/m²
  • Scheduled for elective tonsillectomy with or without adenoidectomy
  • Signed informed consent by legal guardian(s) and assent by children (≥8 years old)

Критерии исключения

  • History of severe pulmonary diseases (e.g., asthma, bronchiectasis, severe OSA)
  • Previous episodes of significant PRAEs
  • Documented drug allergies (e.g., to remimazolam, propofol, or ciprofol)
  • Comorbidities including: Uncorrected congenital heart disease, neuromuscular disorders, Developmental delay, Abnormal hepatic/renal function
  • Preoperative moderate-to-severe respiratory infections requiring surgery postponement
  • Recent participation in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07118579 · RCTIVA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗