Liquid Biopsy Under PSMA Radioligand Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer Metastatic Castration-Resistant, Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Liquid Biopsy as a Biomarker in Patients Treated With PSMA Radioligand Therapy
Обзор
Prostate cancer is the second most common cause of cancer death in men worldwide. After exhausting guideline-compliant therapies or in accordance with the approval of 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto®), patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) can be offered radioligand therapy (RLT) that targets the prostate-specific membrane antigen (PSMA). Despite an initially high response rate to PSMA-RLT, the disease often progresses rapidly again. The underlying mechanisms are still poorly understood. Liquid biopsy (LBx) involves the collection and analysis of body fluids, particularly blood. Its major advantage compared to a tissue sample is its non-invasive nature, allowing for multiple samplings, as well as the examination of more than just a single punctured lesion. Among other things, circulating tumor DNA (ctDNA) can be detected in the blood. The aim of this study is to apply LBx before, during, and after PSMA-RLT in patients with mCRPC to determine prognostic factors before therapy and to assess the value of LBx in evaluating treatment response. Furthermore, LBx will be used to gather information on the course of potential tumor heterogeneities and to determine resistance mechanisms against PSMA-RLT. To this end, patients receiving PSMA-RLT will be enrolled in the study at three sites (University Hospital Wuerzburg, University Hospital Augsburg, Klinikum rechts der Isar Munich). The evaluation of clinical and imaging parameters will be carried out centrally at the University Hospital Wuerzburg, while the analysis of LBx will be performed at the University Hospital Augsburg.
Первичные конечные точки
- Prognostic value of LBx (precisely ctDNA) before PSMA RLT [Срок оценки: 16-18 weeks]
- Comparison of response assessment using LBx with biochemical response (PSA) after 2 cycles of PSMA RLT [Срок оценки: 16-18 weeks]
- Comparison of response assessment using LBx with imaging-based response (PSMA PET/CT) after 2 cycles of PSMA RLT [Срок оценки: 16-18 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with mCRPC eligble for PSMA RLT
- In-lable use for PSMA RLT
- PSMA PET/CT not older than 8 weeks prior to first cycle of PSMA RLT
- One previous line of antiandrogen receptor pathway treatment and one previous line of taxan based therapy
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent
- Sufficient knowledge of the German language or presence of a translator
Критерии исключения
- Unwilling to adhere to study procedures
- Missing interdisciplinary tumor conference advise for PSMA RLT
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 3 центра
- University hospital Wuerzburg - Department of Nuclear Medicine — Augsburg
- TUM Klinikum rechts der Isar - Department of Nuclear medicine — München
- University hospital Wuerzburg - Department of Nuclear Medicine — Würzburg
Идентификаторы
NCT: NCT07118436 · GZ: MI 3238/1-1