Oral Health, Saliva Viscosity and Composition in Oculo-Pharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Oculopharyngeal Muscular Dystrophy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Израиль
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Saliva Composition in Oculo-Pharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)
Обзор
The goal of this observational study is to explore whether oral health and saliva viscosity and composition in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) is different from control subjects. The main questions it aims to answer are: Do swallowing disturbances in OPMD adversely affect oral health? Is saliva thickness (viscosity) is increased in OPMD? Does saliva in OPMD contains biochemical markers of the disease?
Подробное описание
The objectives of this observational study is to investigate oral health, saliva rheology and explore biochemical markers in OPMD. specifically to determine if anecdotal reports of "thick saliva" represent a previously unrecognized manifestation of the disease.
Oculo-pharyngeal muscular dystrophy (OPMD) is a rare, late-onset, hereditary (OMIM 164300) progressive degenerative muscle disease characterized by oro-pharyngeal dysphagia and eyelid ptosis and skeletal muscle weakness.
Oro-pharyngeal dysphagia is associated with impaired oral health in elderly patients in general, in patients with neurodegenerative diseases and in Parkinson's disease. Yet, oral health in OPMD has not been explored so far. Additionally, a notion in one report that more than half of patients with OPMD complained about "having thick saliva" has not triggered further research of saliva properties in OPMD.
OPMD patients enrolled in IsrOPMD registry at the multidisciplinary OPMD service at the Sheba Medical Center will be offered to participate in the study. Unaffected spouse or household member of each patient will be offered to serve as a control. Subjects younger than 18 years of age and those with any condition that may affect a composition of saliva were excluded from this study.
All study subjects will proceed a thorough stomatological examination documenting the number of decayed, missing and filled teeth (DMFT index), dryness of oral mucosa, presence of tongue coating, atrophic papillae, cleft or geographic tongue, gingival inflammation and gross saliva secretion, unstimulated whole saliva flow rate and saliva viscosity. Untargeted metabolomic analysis of the saliva will be performed.
Первичные конечные точки
- Saliva Viscosity [Срок оценки: Upon enrollment in the study]
Вторичные конечные точки (1)
- Oral health indices [Срок оценки: Upon enrollment in the study]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with OPMD and their spouses or household members
Критерии исключения
- • Pregnancy or presence of any disease that may affect a composition of saliva
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Семейное
Центры проведения
Израиль · 1 центр
- Sheba Medical Center — Ramat Gan
Идентификаторы
NCT: NCT07118280 · SHEBA-22-9824-AZ-CTIL