Меню
Набор по приглашению NCT07118020

Post Market Study of Tutopatch In Craniotomy

— Наблюдательное Craniotomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Craniotomy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Post-Market Study of Tutopatch in Craniotomy

Обзор

This is a post market prospective, multi-center study of up to 75 participants at approximately 8 clinical study sites. The objective of the study is to evaluate safety by assessing incidence of device and/or procedure related adverse events.

Первичные конечные точки

  • Device and/or Procedure Related Adverse Events [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of cerebrospinal fluid leakage [Срок оценки: 12 months]
  • Incidence of re-operation [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females of any age undergoing craniotomy
  • Able to return for scheduled study visits
  • Informed consent is able to be obtained

Критерии исключения

  • Life expectancy < 12 months
  • Local cerebral infection
  • Previous surgery at same anatomical site
  • Currently enrolled in another study that would affect validity of study
  • Known hypersensitivity to bovine collagen

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Universitatsklinik fur Neurochirurgie der PMU — Salzburg
Испания · 1 центр
  • Hospital Universitari Vali d'Hebron — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07118020 · RTI-2022-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗