Идёт набор NCT07117890

Sunvozertinib Treatment in Untreated Advanced NSCLC With EGFR Uncommon Mutations

Фаза II С лечением Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: sunvozertinib 300mg, sunvozertinib 200mg.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

a Study of Sunvozertinib Treatment in Untreated Advanced NSCLC With EGFR Uncommon Mutations

Обзор

This study is a single arm study to access the anti-tumor efficacy and safety of sunvozertinib in untreated advanced NSCLC patients with EGFR uncommon mutations.

Вмешательства

Препарат sunvozertinib 300mg
sunvozertinib monotherapy, 300mg QD
Препарат sunvozertinib 200mg
sunvozertinib monotherapy, 200mg QD

Первичные конечные точки

Objective Response Rate(ORR) [Срок оценки: from first dose to last dose ,up to 24 months]

Вторичные конечные точки (2)

Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: from first dose to first documented disease progression assessed by investigator or death due to any cause up to 48 months ,up to 18 months]
Duration of Response (DoR) [Срок оценки: for subject with PR or CR defined as the time from the first dose documentd CR or PR to disease progression or death up to 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

≥18 years old
histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC with documented EGFR uncommon mutations from a local laoratory. at least one EGFR uncommon mutation (excluding EGFR 19del/l858r/T790m/Ex 20ins ) or compund mutations with EGFR uncommon mutations.
predicted life expectancy ≥ 12 weeks.
patient must have measurable disease according to RECIST 1.1