Меню
Идёт набор NCT07117656

Project Vuselela Feasibility

Без фазы С лечением HIV Drug Users

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Project Vuselela.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Drug Users. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
ЮАР
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Developing and Pilot Testing Project Vuselela for ART and OST Engagement in Johannesburg, South Africa

Обзор

To develop an intervention that engages family members in supporting HIV and opioid substitution therapy treatment for those who inject drugs in South Africa, and then conduct a pilot study to understand feasibility and preliminary impact on outcomes.

Подробное описание

In response to increased injection drug use in Johannesburg, South Africa, and low ART and OST treatment retention rates, we will develop and pilot-test the intervention, Project Vuselela. The intervention is designed to engage family members in treatment support using a multi-session skill-building approach that is led by trained peer navigators. Both PLWHIDs and their family members will attend sessions to develop these skills and treatment action plans, facilitated by peer navigators. We will assess PLWHID and family acceptability of the intervention and preliminary impact on PLWHID ART and OST treatment adherence when compared to those in the current program as standard of care. The study will be conducted at Yeoville Clinic in Johannesburg, a setting with high rates of injection drug use and the only OST clinic in the city.

Вмешательства

  • Поведенческое Project Vuselela
    A four session intervention with people who inject drugs and family members. Delivered three group sessions and one dyad session. Session content designed to improve coping and communication skills that will in turn improve treatment outcomes.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the intervention [Срок оценки: 3 and 6 months]
  • Antiretroviral Therapy Therapy (ART) Adherence [Срок оценки: 3 and 6 months]
  • Opioid Substitution Therapy (OST) Adherence [Срок оценки: 3 and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Aim 2 PLHWID Inclusion Criteria

  • Any sex or gender
  • >18 years of age
  • HIV-positive as per medical record
  • Self-reported injection drug use behavior
  • Have not participated in the current ART-OST program
  • Initiating ART or OST
  • Identifies a potential family member who can provide support
  • Live in Johannesburg

Family Member Inclusion Criteria

  • 18 years of age or older
  • Confirms family member (parent, sibling, partner, aunt, uncle, grandparent, cousin)
  • Knowledge of the drug using behavior by the PLWHID, but knowledge of their HIV status is not required.
  • No recent history of self-reported drug-using behavior (< 5 years)

Критерии исключения

PLHWID Exclusion Criteria

  • Under 18 years of age
  • HIV-negative as per medical record
  • Notself-reported injection drug use behavior
  • Has participated in the current ART-OST program
  • Taking ART or OST
  • Cannot identify a potential family member who can provide support
  • Does not live in Johannesburg

Family Member Exclusion Criteria

  • Under 18 years of age
  • Not a family member
  • Does not know about drug using behavior by the PLWHID
  • Recent history of self-reported drug-using behavior (< 5 years)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

ЮАР · 1 центр
  • Anova Health Institute — Johannesburg

Идентификаторы

NCT: NCT07117656 · 11194429 · R34DA062367

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗