Меню
Набор по приглашению NCT07117500

Research on the Development and Implementation of an Exercise Rehabilitation Program for Aortic Dissection Patients After Percutaneous Intervention Based on the Behavior Change Wheel Theory

Без фазы С лечением Aortic Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Routine, BCW.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Dissection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Study Title ： Effectiveness of a BCW Theory-Based Exercise Rehabilitation Program in Post-Endovascular Aortic Dissection Patients: A Randomized Controlled Trial Primary Objective ： To determine whether an exercise rehabilitation program constructed based on the Behavior Change Wheel (BCW) framework improves postoperative quality of life (QoL) in patients undergoing endovascular aortic repair (EVAR). Methodology ： Intervention Group (n= 40): Receives the BCW-based exercise rehabilitation protocol. Control Group (n= 40): Receives routine care and health education . Outcome Measures ： Primary Endpoint :QoL changes assessed via validated scales ( SF-36) at: Pre-discharge (T0) 1 month postoperatively (T1) 3 months postoperatively (T2) Secondary Endpoints (Daily Monitoring): Exercise duration (minutes/day) Exercise intensity Post-exercise blood pressure (mmHg) Post-exercise heart rate (bpm)

Вмешательства

  • Поведенческое Routine
    Inpatient Care: Continuously monitor vital signs (BP, HR, SpO₂), neurological status, and limb function; administer prescribed antihypertensives with thorough medication education and efficacy tracking. Strictly prohibit Valsalva maneuvers . Assess pain levels, wounds, and psychological state; deliver scheduled analgesics and emotional counseling to maintain stable mood. Implement lifestyle optimization: 7+hr sleep/night, portion-controlled nutrition, and gradual postoperative mobilization. Dis
  • Поведенческое BCW
    1.1 Assessment of physical fitness and formulation of individualized exercise rehabilitation plans 1.2 Inpatient Phase (Postoperative Day 1 - Week 1): Monitor via ICU Mobility Scale (IMS) before each session:▪ Score 0 : Passive range of motion (PROM) exercises▪ Scores 1-3 : Active bed-based joint mobility training▪ Scores 4-6 : Standing balance training▪ Scores 7-10 : Ambulatory walking training 1.3 Early Outpatient Phase (Weeks 2-4): Initiate when IMS=10:▪ Perform 6-Minute Walk Test (6MWT) ▪ If

Первичные конечные точки

  • SF-36 [Срок оценки: Preoperative，1 month postoperative，3 month postoperative]
Вторичные конечные точки (5)
  • HADS [Срок оценки: Preoperative，1 month postoperative，3 month postoperative]
  • PISQ [Срок оценки: Preoperative，1 month postoperative，3 month postoperative]
  • Self-Efficacy for Exercise Scale [Срок оценки: Preoperative，1 month postoperative，3 month postoperative]
  • complications [Срок оценки: Within 3 months postoperatively]
  • 6MWT [Срок оценки: Predischarge ,1 month postoperative，3 month postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with confirmed aortic dissection diagnosis by CTA and MRI, undergoing endovascular interventions : Thoracic Endovascular Aortic Repair (TEVAR), fenestrated endografting, or branched stent-graft techniques.
  • Conscious and capable of voluntary participation in this study (with documented informed consent).

Критерии исключения

  • Severe concomitant organ diseases, such as coronary artery disease (CAD) , valvular heart disease , ventricular aneurysm , or life-threatening arrhythmias .
  • Patients with unstable angina or myocardial infarction within the past 1 month .
  • Patients with comorbid psychiatric disorders.
  • Patients with active infections or malignant tumors.
  • Presence of pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) .
  • Translation : Hemodynamic instability with thrombosis , malperfusion , or coagulopathies.
  • Concurrent participation in other clinical trials .

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University — Nanchang

Идентификаторы

NCT: NCT07117500 · IIT-I-2025-083

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗