A Prospective Observational Cohort Study on Dynamic CD8+ T-cell Profiling and Multi-omics Biomarkers for Predicting Conversion Therapy Response in Unresectable Hepatocellular Carcinoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HCC - Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to identify early predictors for successful liver cancer treatment conversion. We will track changes in immune cells (CD8+ T-cells) in the blood during chemotherapy infusion (HAIC/TACE) combined with targeted-immunotherapy for 120 patients with unresectable liver cancer. By analyzing blood and tissue samples at multiple timepoints using advanced cell profiling and multi-omics sequencing, we seek to: Determine if early immune cell changes predict tumor shrinkage; Identify tissue biomarkers linked to longer recurrence-free survival; Build a personalized prediction model for treatment outcomes.
Первичные конечные точки
- Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: From treatment initiation to 12 weeks after first therapy cycle.]
Вторичные конечные точки (2)
- Recurrence-Free Survival (RFS) [Срок оценки: From surgery date to first recurrence or death (assessed monthly for 24 months).]
- Severe Treatment-Related Side Effects [Срок оценки: From first treatment dose to 30 days after final dose.]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults (18-75 years) with histologically confirmed HCC
- At least one measurable lesion ≥10 mm
- Planned HAIC/TACE + immunotherapy regimen
- Child-Pugh class A liver function
- ECOG 0-1
- Signed informed consent
Критерии исключения
- Prior systemic HCC therapy within 6 months
- Main portal vein tumor thrombosis (VP4)
- Active autoimmune disease requiring immunosuppression
- HIV/HBV/HCV with uncontrolled viral replication
- Pregnancy or refusal of contraception
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07117279 · TJ-IRB202506074