Меню
Идёт набор NCT07117162

Improving Access to Care for Veterans With Memory Loss

Без фазы С лечением Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ADRD Care Delivery Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Increasing Access to Care: An Advanced Virtual Care Delivery Protocol to Deliver Diagnostic and Therapeutic Services to Underserved Veterans With ADRD

Обзор

This study evaluates a care delivery protocol to improve access to care for Veterans with Alzheimer's Disease and Related Disorders (ADRD). A randomized controlled trial will enroll Veterans with mild cognitive impairment or early dementia at VA Pittsburgh. The ADRD care delivery protocol integrates telehealth, advanced diagnostics, and streamlined workflows to expedite screening for eligibility for amyloid targeting therapies.

Вмешательства

  • Другое ADRD Care Delivery Protocol
    1\. Included in arm/group descriptions

Первичные конечные точки

  • Time to Eligibility Determination [Срок оценки: From date of randomization until the date of determination of eligibility for monoclonal antibody therapy, assessed up to 12 months.]
  • Time to Initial Infusion [Срок оценки: From date of randomization until the date of first infusion, assessed up to 12 months.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Participants and Instances of Additional testing [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of mild cognitive impairment or mild dementia due to suspected or confirmed AD with a 5 minute telephone MoCA score >7
  • Meets VA MUE inclusion/exclusion criteria for mAb therapy for AD
  • Enrolled in VA care
  • Lives in a home setting (i.e., not in an institutional setting such as a nursing home, Community Living Center, or hospital)
  • Has a working telephone
  • 18 years and older
  • Able to communicate in English
  • Willing to give informed consent.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Pittsburgh Healthcare System — Pittsburgh

Публикации

  • DONANEMAB-AZBT INJ,SOLN - VA Formulary Advisor. Accessed December 12, 2024. https://www.va.gov/formularyadvisor/drugs/4043274-DONANEMAB-AZBT-INJ-SOLN
  • LECANEMAB-IRMB INJ,SOLN - VA Formulary Advisor. Accessed December 12, 2024. https://www.va.gov/formularyadvisor/drugs/4041980-LECANEMAB-IRMB-INJ-SOLN
  • Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, Lu M, Ardayfio P, Sparks J, Wessels AM, Shcherbinin S, Wang H, Monkul Nery ES, Collins EC, Solomon P, Salloway S, Apostolova LG, Hansson O, Ritchie C, Brooks DA, Mintun M, Skovronsky DM; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Aug 8;330(6):512-527. doi: 10.1001/jama. PMID 37459141
  • Mintun MA, Lo AC, Duggan Evans C, Wessels AM, Ardayfio PA, Andersen SW, Shcherbinin S, Sparks J, Sims JR, Brys M, Apostolova LG, Salloway SP, Skovronsky DM. Donanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1691-1704. doi: 10.1056/NEJMoa2100708. Epub 2021 Mar 13. PMID 33720637
  • Yaffe K, Vittinghoff E, Lindquist K, Barnes D, Covinsky KE, Neylan T, Kluse M, Marmar C. Posttraumatic stress disorder and risk of dementia among US veterans. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):608-13. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.61. PMID 20530010
  • Walker LE, Poltavskiy E, Janak JC, Beyer CA, Stewart IJ, Howard JT. US Military Service and Racial/Ethnic Differences in Cardiovascular Disease: An Analysis of the 2011-2016 Behavioral Risk Factor Surveillance System. Ethn Dis. 2019 Jul 18;29(3):451-462. doi: 10.18865/ed.29.3.451. eCollection 2019 Summer. PMID 31367165
  • 2024 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2024 May;20(5):3708-3821. doi: 10.1002/alz.13809. Epub 2024 Apr 30. PMID 38689398
  • VHA_ALZHEIMERS_DEMENTIA_Statistical_Projections_FY21_and_FY33_sgc121820.pdf. Accessed December 12, 2024. https://www.va.gov/GERIATRICS/docs/VHA_ALZHEIMERS_DEMENTIA_Statistical_Projections_FY21_and_FY33_sgc121820.pdf

Идентификаторы

NCT: NCT07117162 · 1850695

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗