Intrapleural Ropivacaine Infusion in Cardiac Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ropivacaine, 0.9 % NaCl.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiac Surgery, Coronary Artery Disease, Valvular Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intrapleural Ropivacaine Infusion in Cardiac Surgery: Randomized Double-blind Controlled Study
Обзор
For many patients, a primary source of postoperative pain following cardiac surgery is the presence of pleural drains, which the surgeon places at the end of the operation and maintains for 1 to 3 days. One promising method of pain management after cardiac surgery is interpleural analgesia, particularly when traditional analgesic methods, such as systemic opioids or epidural anesthesia, may be limited due to the risk of complications. Interpleural analgesia involves the introduction of local anesthetics directly into the pleural cavity through drainage tubes placed after cardiac surgery. This method targets pain receptors in the chest area, providing effective analgesia without significant systemic effects. Several clinical studies have confirmed the safety and efficacy of intrapleural administration of anesthetics after thoracic surgery. The aim of this randomised double-blind placebo controlled study is to test the hypothesis that, in patients after cardiac surgery, the quality of recovery from anesthesia with intrapleural use of ropivacaine is superior to that with a placebo.
Вмешательства
- Препарат Ropivacaine
The patient will receive 0.2% ropivacaine (20.0 ml) into the pleural cavity intraoperatively before sternal closure. A continuous infusion of 0.2% ropivacaine will be administered through a microcatheter into the drained pleural cavity, with titration of the infusion rate. The initial infusion rate is set at 10 ml/hour. - Препарат 0.9 % NaCl
The patient will receive 20.0 ml of a 0.9% sodium chloride solution into the pleural cavity intraoperatively, prior to sternal closure. A continuous infusion of 0.9% sodium chloride solution will then be administered through a microcatheter into the drained pleural cavity. The initial infusion rate is set at 10 ml/hour.
Первичные конечные точки
- Quality of recovery after anesthesia (QoR15) questionnaire [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
- pO2/FiO2 ratio [Срок оценки: 6, 12, 24 hours after surgery]
- Morphine equvalents, mg/day [Срок оценки: 24 hours after surgery]
- Pain assessed by Visual analog scale [Срок оценки: 6, 12, 24, 48 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Scheduled cardiac surgery using a standard median sternotomy.
- Planned opening of the pleural cavities.
- Age more than 18 years.
- Signed informed consent to participate in the study.
Критерии исключения
- Contraindications for ropivacaine
- Redo surgery
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Россия · 2 центра
- Saint-Petersburg university hospital — Saint Petersburg
- Primorskiy general hospital #1 — Vladivostok
Идентификаторы
NCT: NCT07116343 · SPBU IRICS study