Меню
Идёт набор NCT07115134

Efficacy of a Novel Prototype Gastrostomy Tube Anchor Dressing

Без фазы С лечением Gastroenterology Surgery Tube Feeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bearables Gastrostomy Tube Dressing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastroenterology Surgery, Tube Feeding. Базовые параметры: 7 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center prospective study evaluating the efficacy of a prototype gastrostomy anchor dressing for use with button gastrostomy tubes. The anchor dressing has been previously evaluated for usability by parents, patients, and nurses. This study compares several outcomes related to complications from gastrostomy tube placement using a prospective cohort of patients and a retrospective analysis of complications associated with gastrostomy tubes. Prospective patients will initially be monitored until they have completed their last dressing change or for a maximum of 50 days. They will then complete their final survey. Their charts will be reviewed for up to one year from their initial gastrostomy placement. The study's primary objective is to determine if the novel gastrostomy tube anchor dressing reduces rates of gastrostomy tube dislodgement and ED/clinic visits for gastrostomy tube complications.

Вмешательства

  • Устройство Bearables Gastrostomy Tube Dressing
    The gastrostomy tube dressing in its current design is composed of two parts, both of which are external to the patient: one part is rigid and holds the gastrostomy at a fixed position, this is a 3D printed design that is produced here. The second part is a 3" x 3" flexible, cushioned, biocompatible adhesive bandage designed to fit around the skin opening (Silicone Foam Dressing, NH NeuHeils, USA). The design is subject to minor changes including the number of parts and location with the structu

Первичные конечные точки

  • Rates Gastrostomy Tube Dislodgement Before and After Dressing Placement [Срок оценки: Up to one year]
  • Gastrostomy tube complications [Срок оценки: Up to one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are undergoing gastrostomy tube placement or are within five days post-operatively of gastrostomy tube placement.

Критерии исключения

  • 1\. Patients with a skin condition that limits the placement of the dressing, this will be confirmed with the clinical team

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Hospital — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT07115134 · STUDY00001158

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗